Țară: Elveția
Limbă: italiană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lanadelumabum
Takeda Pharma AG
B06AC05
lanadelumabum
Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
lanadelumabum 300 mg, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum monohydricum, histidinum, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 6.91 mg.
B
Biotechnologika
Langzeitprophylaxe di Attacchi di Angioedema ereditario
zugelassen
2020-05-11
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti TAKHZYRO 150 mg Che cos'è TAKHZYRO 150 mg e quando si usa? Quando non si può usare TAKHZYRO 150 mg? Quando è richiesta prudenza nell'uso di TAKHZYRO 150 mg? Si può usare TAKHZYRO 150 mg durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare TAKHZYRO 150 mg? Quali effetti collaterali può avere TAKHZYRO 150 mg? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene TAKHZYRO 150 mg? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile TAKHZYRO 150 mg? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di somministrare il medicamento al bambino. Questo medicamento è stato prescritto personalmente al bambino e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. TAKHZYRO 150 mg DE FR Takeda Pharma AG Che cos'è TAKHZYRO 150 mg e quando si usa? TAKHZYRO 150 mg contiene il principio attivo lanadelumab. TAKHZYRO 150 mg è un medicamento utilizzato nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni con angioedema ereditario (HAE) per la prevenzione degli attacchi di angioedema. L'angioedema ereditario (HAE) è una malattia ereditaria, il che significa che può essere trasmesso per via familiare. In questa patologia, il sangue del bambino contiene una quantità troppo bassa di una proteina chiamata «C1 inibitore», oppure questa proteina non funziona correttamente. Questo porta alla formazione in eccess Citiți documentul complet
TAKHZYRO Takeda Pharma AG Composizione Principi attivi Lanadelumabum Sostanze ausiliarie Natrii phosphas dihydricus dibasicum, Acidum citricum monohydricum, L-histidinum, Natrii chloridum, Polysorbatum 80, contenuto totale 7 mg/2 ml circa Solvente: Aqua ad iniectabilia Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per iniezione 150 mg/ml Ogni flaconcino da 2 ml contiene 300 mg di lanadelumab. Ogni siringa preriempita da 2 ml contiene 300 mg di lanadelumab. Lanadelumab è un anticorpo monoclonale, ricombinante, completamente umano del tipo IgG1, prodotto da cellule di ovaio di criceto cinese (CHO). Indicazioni/Possibilità d'impiego TAKHZYRO è impiegato per la prevenzione a lungo termine degli attacchi di angioedema ereditario (HAE) in pazienti di età pari o superiore a 12 anni. Posologia/Impiego Generale La prevenzione deve essere iniziata esclusivamente da un medico esperto nel trattamento di HAE. Al fine di garantire la tracciabilità dei medicamenti di produzione biotecnologica, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere documentati a ogni trattamento. Posologia La dose consigliata è di 300 mg ogni 2 settimane. Un intervallo della dose di 300 mg ogni 4 settimane è altrettanto efficace e può essere preso in considerazione quando il paziente è ben controllato da oltre 6 mesi (ad es. non ha più avuto attacchi). Si deve avvertire il paziente che, nel caso dimentichi una dose di TAKHZYRO, è necessario assumere la dose dimenticata non appena possibile assicurandosi che trascorrano almeno 10 giorni tra una somministrazione e l'altra. Pazienti anziani Sono disponibili solo dati limitati sull'uso del medicamento nei pazienti di età superiore a 65 anni. Tali dati indicano che non è necessario alcun adeguamento della dose nei pazienti di età superiore ai 65 anni. Disturbi della funzionalità epatica Non sono stati eseguiti studi su pazienti con ridotta funzionalità epatica. Disturbi della funzionalità renale Non sono stati eseguiti studi su paz Citiți documentul complet