TAKHZYRO 300 mg Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Country: Switzerland

Bahasa: Itali

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

lanadelumabum

Boleh didapati daripada:

Takeda Pharma AG

Kod ATC:

B06AC05

INN (Nama Antarabangsa):

lanadelumabum

Borang farmaseutikal:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Komposisi:

lanadelumabum 300 mg, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum monohydricum, histidinum, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 6.91 mg.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Biotechnologika

Kawasan terapeutik:

Langzeitprophylaxe di Attacchi di Angioedema ereditario

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2020-05-11

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Informazione destinata ai pazienti
TAKHZYRO 150 mg
Che cos'è TAKHZYRO 150
mg e quando si usa?
Quando non si può usare TAKHZYRO 150
mg?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di TAKHZYRO 150
mg?
Si può usare TAKHZYRO 150
mg durante la gravidanza o l'allattamento?
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mg?
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Cosa contiene TAKHZYRO 150
mg?
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Dove è ottenibile TAKHZYRO 150
mg? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di somministrare il
medicamento al bambino.
Questo medicamento è stato prescritto personalmente al bambino e
quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento
potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
TAKHZYRO 150 mg
DE
FR
Takeda Pharma AG
Che cos'è TAKHZYRO 150 mg e quando si usa?
TAKHZYRO 150 mg contiene il principio attivo lanadelumab.
TAKHZYRO 150 mg è un medicamento utilizzato nei bambini di età
compresa tra 2 e 11 anni con
angioedema ereditario (HAE) per la prevenzione degli attacchi di
angioedema.
L'angioedema ereditario (HAE) è una malattia ereditaria, il che
significa che può essere trasmesso per via
familiare. In questa patologia, il sangue del bambino contiene una
quantità troppo bassa di una proteina
chiamata «C1 inibitore», oppure questa proteina non funziona
correttamente. Questo porta alla formazione in
eccess

Ciri produk

TAKHZYRO
Takeda Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Lanadelumabum
Sostanze ausiliarie
Natrii phosphas dihydricus dibasicum, Acidum citricum monohydricum,
L-histidinum, Natrii chloridum,
Polysorbatum 80, contenuto totale 7 mg/2 ml circa
Solvente: Aqua ad iniectabilia
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per iniezione 150 mg/ml
Ogni flaconcino da 2 ml contiene 300 mg di lanadelumab.
Ogni siringa preriempita da 2 ml contiene 300 mg di lanadelumab.
Lanadelumab è un anticorpo monoclonale, ricombinante, completamente
umano del tipo IgG1, prodotto
da cellule di ovaio di criceto cinese (CHO).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
TAKHZYRO è impiegato per la prevenzione a lungo termine degli
attacchi di angioedema ereditario
(HAE) in pazienti di età pari o superiore a 12 anni.
Posologia/Impiego
Generale
La prevenzione deve essere iniziata esclusivamente da un medico
esperto nel trattamento di HAE.
Al fine di garantire la tracciabilità dei medicamenti di produzione
biotecnologica, il nome commerciale e
il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere
documentati a ogni trattamento.
Posologia
La dose consigliata è di 300 mg ogni 2 settimane. Un intervallo della
dose di 300 mg ogni 4 settimane è
altrettanto efficace e può essere preso in considerazione quando il
paziente è ben controllato da oltre 6
mesi (ad es. non ha più avuto attacchi).
Si deve avvertire il paziente che, nel caso dimentichi una dose di
TAKHZYRO, è necessario assumere la
dose dimenticata non appena possibile assicurandosi che trascorrano
almeno 10 giorni tra una
somministrazione e l'altra.
Pazienti anziani
Sono disponibili solo dati limitati sull'uso del medicamento nei
pazienti di età superiore a 65 anni. Tali
dati indicano che non è necessario alcun adeguamento della dose nei
pazienti di età superiore ai 65 anni.
Disturbi della funzionalità epatica
Non sono stati eseguiti studi su pazienti con ridotta funzionalità
epatica.
Disturbi della funzionalità renale
Non sono stati eseguiti studi su paz