Țară: Cuba
Limbă: spaniolă
Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA.
20 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TADALAFILO- 20 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 20 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 tabletas revestidas. Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-074-G04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de mayo de 2017 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Tadalafilo 20,0 mg Lactosa monohidratada 55,8 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ⁰ C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Disfunción eréctil en adultos. Tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata en varones adultos incluyendo aquellos con disfunción eréctil. Hipertensión arterial pulmonar (HAP) clase funcional II y III en adultos, para mejorar la capacidad de ejercicio. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes de la tableta. Pacientes que se encuentren bajo tratamiento con cualquier tipo de nitratos orgánicos o donadores de óxido nítrico por potenciar su efecto hipotensor. Pacientes con enfermedades cardiovasculares para los que la actividad sexual está desaconsejada. Pacientes que hayan sufrido infarto del miocardio en los 90 días previos, pacientes con angina inestable o angina producida durante el coito, pacientes con insuficiencia cardíaca correspondiente a la clase II o superior en los 6 meses anteriores. Pacientes con arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mm Hg), o hipertensión no controlada. Pacientes que hayan sufrido un accidente cerebrovascular en los seis meses previos. Pacientes que presentan pérdida de visión en un ojo a consecuencia de una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica Citiți documentul complet