TADALAFILO- 20 mg

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

제공처:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA.

복용량:

20 mg

약제 형태:

Tableta revestida

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TADALAFILO- 20 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL
con 10 tabletas revestidas.
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
NOVATEC, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-074-G04
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de mayo de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Tadalafilo
20,0 mg
Lactosa monohidratada
55,8 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30
⁰
C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Disfunción eréctil en adultos.
Tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de
próstata en varones
adultos incluyendo aquellos con disfunción eréctil.
Hipertensión arterial pulmonar (HAP) clase funcional II y III en
adultos, para mejorar la
capacidad de ejercicio.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
componentes de la tableta.
Pacientes que se encuentren bajo tratamiento con cualquier tipo de
nitratos orgánicos o
donadores de óxido nítrico por potenciar su efecto hipotensor.
Pacientes
con
enfermedades
cardiovasculares
para
los
que
la
actividad
sexual
está
desaconsejada.
Pacientes que hayan sufrido infarto del miocardio en los 90 días
previos, pacientes con
angina inestable o angina producida durante el coito, pacientes con
insuficiencia cardíaca
correspondiente a la clase II o superior en los 6 meses anteriores.
Pacientes con arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial
< 90/50 mm Hg), o
hipertensión no controlada.
Pacientes que hayan sufrido un accidente cerebrovascular en los seis
meses previos.
Pacientes que presentan pérdida de visión en un ojo a consecuencia
de una neuropatía
óptica isquémica anterior no arterítica