TADALAFIL ACCORD 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TADALAFILUM

Disponibil de la:

ACCORD HEALTHCARE B.V. - OLANDA

Codul ATC:

G04BE08

INN (nume internaţional):

TADALAFILUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

Rezumat produs:

14513/2022/04 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 30 compr. film.; 14513/2022/03 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 28 compr. film.; 14513/2022/02 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 14 compr. film.; 14513/2022/01 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 4 compr. film.; 9989/2017/01 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 4 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14513/2022/01-02-03-04 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TADALAFIL ACCORD 10 MG COMPRIMATE FILMATE
tadalafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CON
ț
INE INFORMA
ț
II IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului .
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSI
ț
I ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Tadalafil Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Tadalafil Accord
3.
Cum să luaţi Tadalafil Accord
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Tadalafil Accord
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TADALAFIL ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tadalafil Accord conţine substanţa activă tadalafil, care face
parte din grupul de medicamente numite
inhibitori de fosfodiesterază tip 5.
Tadalafil Accord este un medicament utilizat la bărbaţii adulți cu
:
DISFUNCȚIE ERECTILĂ
Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să
păstreze erecția, aşa cum este necesar
pentru activitatea sexuală. Tadalafil Accord a dovedit că
îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea
bărbaţilor de a obţine erecţia necesară pentru activitatea
sexuală. În urma stimulării sexuale, Tadalafil
Accord acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se
relaxeze şi să permită pătrunderea unei
cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este
îmbunătăţirea funcţiei erectile. Tadalafil Accord

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14513/2022/01-02-03-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tadalafil Accord 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:Fiecare comprimat filmat de 10 mg
conţine lactoză 183,144 mg (sub
formă de monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
(10 mg) Comprimate filmate biconvexe, ovale, cu margini teșite, de
culoare galben deschis, marcate
cu "T10" pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față, cu
dimensiuni de 11 x 5,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi.
Pentru ca tadalafil să fie eficace în tratamentul disfuncţiei
erectile, este necesară prezenţa stimulării
sexuale.
Este indicat la adulți pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
pulmonare (HAP), clasificată în clasa
funcțională OMS II și III, în vederea îmbunătățirii
capacității de efort (vezi pct 5.1).
Eficacitatea a fost demonstrată în HAP idiopatică (HAPI) și HAP
asociată bolii vasculare de colagen.
Nu este indicată administrarea Tadalafil Accord la femei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Disfuncţie erectilă la bărbaţii adulţi_
În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte
de activitatea sexuală anticipată şi
indiferent de ingestia de alimente.
2
La pacienţii la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat, se
poate încerca administrarea a 20
mg.
Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de
activitatea sexuală.
Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe
zi.
Tadalafil 10 mg şi 20 mg este destinat utilizării înaintea
activităţii sexuale anticipate şi nu este
recomandat pentru administrare zilnică continuă.
La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a