देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TADALAFILUM
ACCORD HEALTHCARE B.V. - OLANDA
G04BE08
TADALAFILUM
10mg
COMPR. FILM.
PRF
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA
ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE
14513/2022/04 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 30 compr. film.; 14513/2022/03 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 28 compr. film.; 14513/2022/02 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 14 compr. film.; 14513/2022/01 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 4 compr. film.; 9989/2017/01 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 4 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14513/2022/01-02-03-04 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TADALAFIL ACCORD 10 MG COMPRIMATE FILMATE tadalafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CON ț INE INFORMA ț II IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSI ț I ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Tadalafil Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Tadalafil Accord 3. Cum să luaţi Tadalafil Accord 4. Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Tadalafil Accord 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE TADALAFIL ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tadalafil Accord conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5. Tadalafil Accord este un medicament utilizat la bărbaţii adulți cu : DISFUNCȚIE ERECTILĂ Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să păstreze erecția, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală. Tadalafil Accord a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia necesară pentru activitatea sexuală. În urma stimulării sexuale, Tadalafil Accord acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Tadalafil Accord पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14513/2022/01-02-03-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tadalafil Accord 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut:Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine lactoză 183,144 mg (sub formă de monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (10 mg) Comprimate filmate biconvexe, ovale, cu margini teșite, de culoare galben deschis, marcate cu "T10" pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de 11 x 5,5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi. Pentru ca tadalafil să fie eficace în tratamentul disfuncţiei erectile, este necesară prezenţa stimulării sexuale. Este indicat la adulți pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP), clasificată în clasa funcțională OMS II și III, în vederea îmbunătățirii capacității de efort (vezi pct 5.1). Eficacitatea a fost demonstrată în HAP idiopatică (HAPI) și HAP asociată bolii vasculare de colagen. Nu este indicată administrarea Tadalafil Accord la femei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Disfuncţie erectilă la bărbaţii adulţi_ În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte de activitatea sexuală anticipată şi indiferent de ingestia de alimente. 2 La pacienţii la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat, se poate încerca administrarea a 20 mg. Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de activitatea sexuală. Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi. Tadalafil 10 mg şi 20 mg este destinat utilizării înaintea activităţii sexuale anticipate şi nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă. La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें