SYNALAR EA.SOL 0,25MG+5MG+10000IU/ML

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

FLUOCINOLONE ACETONIDE; NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE

Disponibil de la:

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. ΚΗΦΙΣΣΟΥ 132, 12131 ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ 5711211

Codul ATC:

S02CA05

INN (nume internaţional):

FLUOCINOLONE ACETONIDE; NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE

Dozare:

0,25MG+5MG+10000IU/ML

Forma farmaceutică:

EA.SOL (ΩΤΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Compoziție:

FLUOCINOLONE ACETONIDE 0,25MG; NEOMYCIN SULFATE 5MG; POLYMYXIN B SULFATE 10.000IU

Calea de administrare:

ΩΤΙΚΗ ΤΟΠΙΚΗ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Zonă Terapeutică:

FLUOCINOLONE ACETONIDE AND ANTIINFECTIVES

Rezumat produs:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800833604011 FLx5 ML (πλαστικό φιαλίδιο) 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1.
SYNALAR OTIC
® 
 ΔΙΆΛΥΜΑ ΩΤΙΚΌ 
Fluocinolone acetonide, Neomycin sulfate, Polymyxin B 
sulfate
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:    Δραστική ουσία :
Fluocinolone acetonide, Neomycin sulfate, Polymixin B     
sulfate
Έκδοχα :
Citric acid anhydrous, Propylene glycol, Purified water, 
Sodium hydroxide, Citric acid. 

1.3    ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : 
Διάλυμα ωτικό
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 
Κάθε
 ml 
διαλύματος 
περιέχει:  Fluocinolone  acetonide  0,25mg,  Neomycin 
3,50mg, Polymyxin B 10.000 IU.
1.5.   ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:      
Φιαλίδια που περιέχουν στείρο, διαυγές, άχρωμο διάλυμα 
με pH 5.5 + 0.5%. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml διαλύματος.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Τοπικό κορτικοστεροειδές/αντιμικροβιακό 
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :
Μινέρβα φαρμακευτική α.ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα Τηλ. 010 57 02 199
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε. (εργ. Περιστερίου) Λεωφ. Κηφισού 132,
121 31 Αθήνα Τηλ. 210 57 87 552
2.  ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το SYNALAR OTIC είναι συνδυασμός τοπικού κορτικοστεροειδούς με αντιμικροβιακούς 
παράγοντες.
Το   ακετονίδιο   της   φλουοσινολόνης   είναι   τοπικό   κορτικοστεροειδές   με   εξαιρετικά

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ


SYNALAR OTIC
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ


 SYNALAR OTIC 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει:
Fluocinolone acetonide
0.25mg
Neomycin (as base)
3.50mg
Polymyxin B (as base)
10.000 I.U.
Fluocinolone acetonide: C
26
H
32
F
2
O
7
21-(acetyloxy)-6α,9-difluoro-11β-hydroxy-16α,17-[(1-methylethylidene)bis(oxy)]pregna-1,4-
diene-3,20-dione
Neomycin sulfate:
C
23
H
46
N
6
O
13
.xH
2
SO
4
o-2,6-diamino-2,6-dideoxy-α-D-glucopyranosyl-(1->4)-o-(o-2,6-diamino—2,6-dideoxy-β-L-
idopryanosyl-(1->3)- β-D-ribofuranosyl)-(1->5)-(2-deoxy-D-streptamine)sulfate
Polymyxin B sulfate:
C
56
H
98
N
16
O
13
, 2.5(H
2
SO
4
)
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Διάλυμα ωτικό.

4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
Εξωτερική ωτίτιδα με ακέραια τυμπανική μεμβράνη, έκζεμα του έξω ακουστικού πόρου.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
   ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Εφαρμόζεται στάγδην τοπικά.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Το SYNALAR OTIC προορίζεται για τοπική χρήση μόνο. Πριν από τη χορήγηση συνιστάται 
ο καθαρισμός  του έξω ακουστικού  πόρου,  που πρέπει  να  είναι  στεγνός  και στη  συνέχεια 
εφαρμόζεται το διάλυμα στην πάσχουσα περιοχή, είτε με�