Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Suxamethonium chloride
ETHYPHARM
M03AB01
Suxamethonium chloride
50 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 2 ml (VNR-numero: 127633)
Resepti: 10 x 2 ml
suksametoni
Substituutioryhmä: 2214
Myyntilupa myönnetty
2019-04-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SUXAMETHONIUM ETHYPHARM 50 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS suksametoniumklorididihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai leikkaussalin henkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai leikkaussalin henkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Suxamethonium Ethypharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Suxamethonium Ethypharm -valmistetta 3. Miten Suxamethonium Ethypharm -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Suxamethonium Ethypharm -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SUXAMETHONIUM ETHYPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Suxamethonium Ethypharm sisältää suksametoniumkloridi-nimistä lääkeainetta. Se kuuluu lihasrelaksantiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Suxamethonium Ethypharm -valmistetta käytetään: - aikuisille ja lapsille lihasten rentouttamiseen leikkauksen aikana. Jos haluat lisätietoja tästä lääkkeestä, käänny lääkärin puoleen. Suksametoniumkloridia, jota Suxamethonium Ethypharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN SUXAMETHONIUMETHYPHARM -VALMISTETTA SINULLE EI PIDÄ ANTAA SUXAMETHONIUM ETHYPHARM -VALMISTETTA - jos olet allerginen suksametoniumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle a Citiți documentul complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Suxamethonium Ethypharm 50 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Suxamethonium Ethypharm 50 mg/ml (100 mg/2 ml). Yksi ml injektio-/infuusionestettä sisältää 50 mg suksametoniumklorididihydraatti (vastaa 36.55 mg:aa suksametoniumia). Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 100 mg suksametoniumklorididihydraatti (vastaa 73.1 mg:aa suksametoniumia). Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. Liuoksen pH on 3,0–4,2. Valmisteen osmolaalisuus on 300–365 mOsmol/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Käytetään lihasrelaksanttina yleisanestesian yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ _Injektiona laskimoon _ _ _ _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: _ Annokseen vaikuttavat potilaan paino, vaaditun lihasrelaksaation aste, antotapa ja potilaan yksilöllinen vaste. Endotrakeaalisen intubaation saavuttamiseksi suksametoniumkloridi annetaan yleensä laskimoon 1 mg/kg annoksina. Tällä annoksella saadaan aikaan lihasrelaksaatio yleensä noin 30–60 sekunnissa, ja vaikutus kestää noin 2–6 minuuttia. Vaikka suuret annokset pidentävät lihasrelaksaation kestoa, annoksen kaksinkertaistaminen ei välttämättä pidennä relaksaation kestoa kaksinkertaiseksi. 5– 10 minuutin välein annetut lisäannokset, jotka ovat 50–100 % aloitusannoksesta, ylläpitävät lihasrelaksaatiota lyhyiden, yleisanestesian aikana tehtävien kirurgisten toimenpiteiden aikana. Suksametoniumkloridin kokonaisannos ei saa ylittää 500 mg:aa. _ _ _Imeväisikäiset ja pikkulapset eivät reagoi suksametoniumiin yhtä herkästi kuin aikuiset._ _ _ _1_ _–_ _12-vuotiaat lapset _ 1–2 mg/kg injektiona laskimoon. _ _ _Alle 1-vuotiaat lapset _ 2 mg/kg injektiona laskimoon. _ _ _Infuusiona laskimoon _ Suksametoniumkloridia voidaan infusoida laskimoon 0,1–0,2 %:n liuoksena, joka on laimennettu 5- prosenttiseen (50 mg/ml) glukoosiliuokseen tai steriiliin isotoniseen suolaliuokseen, nopeu Citiți documentul complet