Suxamethonium Ethypharm 50 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Suxamethonium chloride

Saatavilla:

ETHYPHARM

ATC-koodi:

M03AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Suxamethonium chloride

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

injektio-/infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 2 ml (VNR-numero: 127633)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 2 ml

Terapeuttinen alue:

suksametoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2214

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-04-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SUXAMETHONIUM ETHYPHARM 50 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
suksametoniumklorididihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai leikkaussalin henkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai leikkaussalin henkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Suxamethonium Ethypharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Suxamethonium
Ethypharm -valmistetta
3.
Miten Suxamethonium Ethypharm -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Suxamethonium Ethypharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SUXAMETHONIUM ETHYPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Suxamethonium Ethypharm sisältää suksametoniumkloridi-nimistä
lääkeainetta. Se kuuluu
lihasrelaksantiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Suxamethonium Ethypharm -valmistetta käytetään:
-
aikuisille ja lapsille lihasten rentouttamiseen leikkauksen aikana.
Jos haluat lisätietoja tästä lääkkeestä, käänny lääkärin
puoleen.
Suksametoniumkloridia, jota Suxamethonium Ethypharm sisältää,
voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
SUXAMETHONIUMETHYPHARM -VALMISTETTA
SINULLE EI PIDÄ ANTAA SUXAMETHONIUM ETHYPHARM -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen suksametoniumkloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle a

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Suxamethonium Ethypharm 50 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Suxamethonium Ethypharm 50 mg/ml (100 mg/2 ml).
Yksi ml injektio-/infuusionestettä sisältää 50 mg
suksametoniumklorididihydraatti
(vastaa 36.55 mg:aa
suksametoniumia).
Yksi
2 ml:n
ampulli
sisältää 100 mg
suksametoniumklorididihydraatti
(vastaa
73.1 mg:aa suksametoniumia).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
Liuoksen pH on 3,0–4,2.
Valmisteen osmolaalisuus on 300–365 mOsmol/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Käytetään lihasrelaksanttina yleisanestesian yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_Injektiona laskimoon _
_ _
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: _
Annokseen vaikuttavat potilaan paino, vaaditun lihasrelaksaation aste,
antotapa ja potilaan yksilöllinen
vaste.
Endotrakeaalisen
intubaation
saavuttamiseksi
suksametoniumkloridi
annetaan yleensä
laskimoon
1 mg/kg annoksina. Tällä annoksella saadaan aikaan lihasrelaksaatio
yleensä noin 30–60 sekunnissa, ja
vaikutus
kestää noin
2–6 minuuttia.
Vaikka suuret
annokset pidentävät
lihasrelaksaation
kestoa,
annoksen
kaksinkertaistaminen
ei
välttämättä
pidennä
relaksaation
kestoa
kaksinkertaiseksi.
5–
10 minuutin
välein
annetut
lisäannokset,
jotka
ovat
50–100 %
aloitusannoksesta,
ylläpitävät
lihasrelaksaatiota lyhyiden, yleisanestesian aikana tehtävien
kirurgisten toimenpiteiden aikana.
Suksametoniumkloridin
kokonaisannos ei saa ylittää 500 mg:aa.
_ _
_Imeväisikäiset ja pikkulapset eivät reagoi suksametoniumiin yhtä
herkästi kuin aikuiset._
_ _
_1_
_–_
_12-vuotiaat lapset _
1–2 mg/kg injektiona laskimoon.
_ _
_Alle 1-vuotiaat lapset _
2 mg/kg injektiona laskimoon.
_ _
_Infuusiona laskimoon _
Suksametoniumkloridia
voidaan infusoida laskimoon
0,1–0,2 %:n liuoksena,
joka on laimennettu 5-
prosenttiseen (50 mg/ml) glukoosiliuokseen
tai steriiliin
isotoniseen suolaliuokseen,
nopeu