SUPRANE 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

DESFLURANO

Disponibil de la:

BAXTER S.L.

Codul ATC:

N01AB07

INN (nume internaţional):

DESFLURANO

Dozare:

1 ml/ml

Forma farmaceutică:

LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

Compoziție:

DESFLURANO 1 ml

Calea de administrare:

VÍA INHALATORIA

Unități în pachet:

6 frascos de 240 ml;

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Desflurano

Rezumat produs:

SUPRANE 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR, 6 frascos de 240 ml - 108393001 - 333891008 - 247271000140107; SUPRANE 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR , 1 frasco de 240 ml (aluminio) Autorizado 17/03/2009 Comercializado - SUPRANE 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR , 1 frasco de 240 ml (vidrio) Autorizado 01/04/1995 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1995-04-01

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUPRANE 100% LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
Desflurano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Suprane y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Suprane
3. Cómo usar Suprane
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Suprane
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUPRANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Suprane es un medicamento que contiene desflurano y pertenece al grupo
de los hidrocarburos
halogenados. Se utiliza como anestésico general y se administra en
forma de vapor para inhalación.
Respirar este vapor le hace caer en un sueño profundo e indoloro
(anestesia general) durante el cual puede
someterse a cirugía.
En los adultos, Suprane se utiliza para la inducción y mantenimiento
de la anestesia. En los lactantes y los
niños se utiliza solamente para el mantenimiento de la anestesia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR SUPRANE
Suprane sólo debe administrarse por profesionales sanitarios con
formación adecuada en la aplicación de
anestesia general bajo la supervisión de un anestesista o por el
mismo.
SU ANESTESISTA (MÉDICO) NO LE ADMINISTRARÁ SUPRANE:

si es alérgico a desflurano u otros anestésicos de inhalación.

Si presenta una susceptibilidad conocida o sospechada a la hipertermia
maligna (un aumento repentino
y peligroso en la temperatura corporal durante la cirugía o al poco
tiempo de la misma).

Si tiene un historial confirmado de inflamación de hígado
(hepatitis) causado por Suprane u otros
anestésicos de inhalación o un historial de problemas hepáticos sin
explicación con ic

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Suprane 100% líquido para inhalación del vapor.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Este medicamento contiene desflurano 100%.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para la inhalación del vapor.
Líquido claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Suprane está indicado para la inducción de la anestesia en adultos y
mantenimiento de la anestesia en
adultos, adolescentes y niños.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
LA CONCENTRACIÓN DE DESFLURANO DEBERÁ APLICARSE MEDIANTE UN
VAPORIZADOR ESPECÍFICAMENTE
DISEÑADO A TAL FIN Y CONCEBIDO PARA SER EMPLEADO CON EL DESFLURANO.
_Medicación previa _
La medicación previa se seleccionará de acuerdo con las necesidades
de cada paciente. El uso de los
fármacos anticolinérgicos es una cuestión de elección para el
anestesista.
Efectos de la terapia concomitante
Los opiáceos y las benzodiacepinas disminuyen la cantidad de
desflurano requerida para producir la
anestesia necesaria (ver sección 4.5).
El desflurano disminuye la dosis requerida de agentes bloqueantes
neuromusculares (ver Tabla 2,
sección 4.5). Si se necesita relajación adicional, se pueden
utilizar dosis suplementarias de relajantes
musculares (ver sección 4.5.).
Posología
La posología debe ser individualizada para cada paciente. La dosis se
determinará en función del
efecto deseado, teniendo en cuenta la edad del paciente y su estado
clínico.
La concentración alveolar mínima (CAM) de desflurano, la
concentración a la que se inhibe el
movimiento frente a un estímulo doloroso (ej. incisión quirúrgica)
en el 50% de los pacientes, es
específica para cada edad y disminuye a medida que aumenta la edad.
La CAM del paciente en
función de la edad se describe a continuación en la Tabla 1:
TABLA 1
CAM PARA DESFLURANO DE ACUERDO A LA EDAD DEL PACIENTE
Y LA MEZCLA DE INHALACIÓN (MEDIA ±DS)
EDAD
N*
100% OXÍGENO
N*
60% ÓXIDO NITROSO
/40% OXÍGENO
2 de 12
2 semanas
6
9,2±0.0
-
-
10 semanas
5
9,4±0.4
-
-
9 meses
4
10,0±0,7
5