Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESFLURANO
BAXTER S.L.
N01AB07
DESFLURANO
1 ml/ml
LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
DESFLURANO 1 ml
VÍA INHALATORIA
6 frascos de 240 ml;
con receta
Desflurano
SUPRANE 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR, 6 frascos de 240 ml - 108393001 - 333891008 - 247271000140107; SUPRANE 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR , 1 frasco de 240 ml (aluminio) Autorizado 17/03/2009 Comercializado - SUPRANE 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR , 1 frasco de 240 ml (vidrio) Autorizado 01/04/1995 No Comercializado
Autorizado
1995-04-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SUPRANE 100% LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR Desflurano LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Suprane y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar Suprane 3. Cómo usar Suprane 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Suprane 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SUPRANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Suprane es un medicamento que contiene desflurano y pertenece al grupo de los hidrocarburos halogenados. Se utiliza como anestésico general y se administra en forma de vapor para inhalación. Respirar este vapor le hace caer en un sueño profundo e indoloro (anestesia general) durante el cual puede someterse a cirugía. En los adultos, Suprane se utiliza para la inducción y mantenimiento de la anestesia. En los lactantes y los niños se utiliza solamente para el mantenimiento de la anestesia. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR SUPRANE Suprane sólo debe administrarse por profesionales sanitarios con formación adecuada en la aplicación de anestesia general bajo la supervisión de un anestesista o por el mismo. SU ANESTESISTA (MÉDICO) NO LE ADMINISTRARÁ SUPRANE: si es alérgico a desflurano u otros anestésicos de inhalación. Si presenta una susceptibilidad conocida o sospechada a la hipertermia maligna (un aumento repentino y peligroso en la temperatura corporal durante la cirugía o al poco tiempo de la misma). Si tiene un historial confirmado de inflamación de hígado (hepatitis) causado por Suprane u otros anestésicos de inhalación o un historial de problemas hepáticos sin explicación con ic Izlasiet visu dokumentu
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Suprane 100% líquido para inhalación del vapor. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Este medicamento contiene desflurano 100%. 3. FORMA FARMACÉUTICA Líquido para la inhalación del vapor. Líquido claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Suprane está indicado para la inducción de la anestesia en adultos y mantenimiento de la anestesia en adultos, adolescentes y niños. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN LA CONCENTRACIÓN DE DESFLURANO DEBERÁ APLICARSE MEDIANTE UN VAPORIZADOR ESPECÍFICAMENTE DISEÑADO A TAL FIN Y CONCEBIDO PARA SER EMPLEADO CON EL DESFLURANO. _Medicación previa _ La medicación previa se seleccionará de acuerdo con las necesidades de cada paciente. El uso de los fármacos anticolinérgicos es una cuestión de elección para el anestesista. Efectos de la terapia concomitante Los opiáceos y las benzodiacepinas disminuyen la cantidad de desflurano requerida para producir la anestesia necesaria (ver sección 4.5). El desflurano disminuye la dosis requerida de agentes bloqueantes neuromusculares (ver Tabla 2, sección 4.5). Si se necesita relajación adicional, se pueden utilizar dosis suplementarias de relajantes musculares (ver sección 4.5.). Posología La posología debe ser individualizada para cada paciente. La dosis se determinará en función del efecto deseado, teniendo en cuenta la edad del paciente y su estado clínico. La concentración alveolar mínima (CAM) de desflurano, la concentración a la que se inhibe el movimiento frente a un estímulo doloroso (ej. incisión quirúrgica) en el 50% de los pacientes, es específica para cada edad y disminuye a medida que aumenta la edad. La CAM del paciente en función de la edad se describe a continuación en la Tabla 1: TABLA 1 CAM PARA DESFLURANO DE ACUERDO A LA EDAD DEL PACIENTE Y LA MEZCLA DE INHALACIÓN (MEDIA ±DS) EDAD N* 100% OXÍGENO N* 60% ÓXIDO NITROSO /40% OXÍGENO 2 de 12 2 semanas 6 9,2±0.0 - - 10 semanas 5 9,4±0.4 - - 9 meses 4 10,0±0,7 5 Izlasiet visu dokumentu