Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
azitromicin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
J01FA10
azithromycin
5x porampulla
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-05272 / 07 - I - TK - igen
Önálló teljes
2003-09-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SUMAMED 100 MG/ML POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ azitromicin MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sumamed 100 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz (a továbbiakban Sumamed infúzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sumamed infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Sumamed infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sumamed infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUMAMED INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sumamed infúzió hatóanyaga az azitromicin, amely fertőző betegségek kezelésére szolgáló antibiotikum. Gátolja a baktériumok fehérjeszintézisét, ezáltal megakadályozza a baktériumok növekedését és szaporodását. A Sumamed infúzió az alábbi betegségek kezelésére javasolt: Területen szerzett tüdőgyulladás_, _ha a beteg állapota szükségessé teszi a kezdeti intravénás kezelést. Kismedencei gyulladásos megbetegedés_, _ha a beteg állapota szü Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE SUMAMED 100 MG/ML POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ 2. MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg azitromicin (524,1 mg azitromicin-dihidrát formájában) injekciós üvegenként. 100 mg azitromicin 1 ml elkészített koncentrátumban. 1-2 mg azitromicin 1 ml elkészített infúziós oldatban. Ismert hatású segédanyag 108,11 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Fehér vagy csaknem fehér, steril, liofilizált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Sumamed oldatos infúzió az alább felsorolt fertőzések kezelésére javasolt, amennyiben azokat az azitromicinre bizonyítottan vagy vélhetően érzékeny kórokozók okozzák (lásd 4.4 és 5.1 pont): Területen szerzett pneumonia_, _amelyet_ Chlamydia pneumoniae_, _Haemophilus influenzae_, _Legionella _ _pneumophila_, _Moraxella catarrhalis_, _Mycoplasma_ _pneumoniae_, _Staphylococcus aureus_, vagy _Streptococcus pneumoniae_ okoz, ha a beteg állapota szükségessé teszi a kezdeti intravénás kezelést. Kismedencei gyulladásos megbetegedés_, _amelyet _Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae _vagy_ _ _Mycoplasma hominis _okoz, ha a beteg állapota szükségessé teszi a kezdeti intravénás kezelést. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ _Területen szerzett pneumonia_: Naponta egyszer 500 mg intravénásan legalább 2 napig. Az intravénás kezelés naponta egyszer 500 mg per os adagolásával folytatható a 7-10 napos kúra befejezéséig. A per os adagolásra történő átváltás idejét a beteg kezelésre adott reakciójától függően a kezelőorvos határozza meg. _Kismedencei gyulladásos megbetegedés_: Naponta egyszer 500 mg intravénásan 1-2 napig. OGYÉI/21482/2022 2 Az intravénás kezelés naponta egyszer 250 mg per os adagolásával folytatható a 7 napos kúra befejezéséig. A per os adagolásra történő átváltás idejét a b Citiți documentul complet