SUMAMED 100 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Country: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

azitromicin

থেকে পাওয়া:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

এটিসি কোড:

J01FA10

INN (International Name):

azithromycin

প্যাকেজ ইউনিট:

5x porampulla

শ্রেণী:

TK

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-05272 / 07 - I - TK - igen

অনুমোদন অবস্থা:

Önálló teljes

অনুমোদন তারিখ:

2003-09-10

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUMAMED 100 MG/ML POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
azitromicin
MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sumamed 100 mg/ml por oldatos
infúzióhoz való koncentrátumhoz (a
továbbiakban Sumamed infúzió) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sumamed infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sumamed infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sumamed infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUMAMED INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sumamed infúzió hatóanyaga az azitromicin, amely fertőző
betegségek kezelésére szolgáló
antibiotikum. Gátolja a baktériumok fehérjeszintézisét, ezáltal
megakadályozza a baktériumok
növekedését és szaporodását.
A Sumamed infúzió az alábbi betegségek kezelésére javasolt:

Területen szerzett tüdőgyulladás_, _ha a beteg állapota
szükségessé teszi a kezdeti intravénás
kezelést.

Kismedencei gyulladásos megbetegedés_, _ha a beteg állapota
szü

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SUMAMED 100 MG/ML POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
2.
MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg azitromicin (524,1 mg azitromicin-dihidrát formájában)
injekciós üvegenként.
100 mg azitromicin 1 ml elkészített koncentrátumban.
1-2 mg azitromicin 1 ml elkészített infúziós oldatban.
Ismert hatású segédanyag
108,11 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Fehér vagy csaknem fehér, steril, liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sumamed oldatos infúzió az alább felsorolt fertőzések
kezelésére javasolt, amennyiben azokat az
azitromicinre bizonyítottan vagy vélhetően érzékeny kórokozók
okozzák (lásd 4.4 és 5.1 pont):
Területen szerzett pneumonia_, _amelyet_ Chlamydia pneumoniae_,
_Haemophilus influenzae_, _Legionella _
_pneumophila_, _Moraxella catarrhalis_, _Mycoplasma_ _pneumoniae_,
_Staphylococcus aureus_, vagy
_Streptococcus pneumoniae_ okoz, ha a beteg állapota szükségessé
teszi a kezdeti intravénás kezelést.
Kismedencei gyulladásos megbetegedés_, _amelyet _Chlamydia
trachomatis, Neisseria gonorrhoeae _vagy_ _
_Mycoplasma hominis _okoz, ha a beteg állapota szükségessé teszi a
kezdeti intravénás kezelést.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
_Területen szerzett pneumonia_:
Naponta egyszer 500 mg intravénásan legalább 2 napig.
Az intravénás kezelés naponta egyszer 500 mg per os adagolásával
folytatható a 7-10 napos kúra
befejezéséig.
A per os adagolásra történő átváltás idejét a beteg kezelésre
adott reakciójától függően a kezelőorvos
határozza meg.
_Kismedencei gyulladásos megbetegedés_:
Naponta egyszer 500 mg intravénásan 1-2 napig.
OGYÉI/21482/2022
2
Az intravénás kezelés naponta egyszer 250 mg per os adagolásával
folytatható a 7 napos kúra
befejezéséig.
A per os adagolásra történő átváltás idejét a b