Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HYDROXYCHLOROQUINUM
LABORATORI FUNDACIO DAU - SPANIA
P01BA02
HYDROXYCHLOROQUINUM
200mg
COMPR. FILM.
P6L
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA
ANTIMALARICE AMINOCHINOLONE
13200/2020/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 13200/2020/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 13200/2020/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 13200/2020/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 13200/2020/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 13200/2020/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13200/2020/01-0203-04-05-06 _Anexa_ _1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SULFAT DE HIDROXICLOROCHINĂ ACCORD 200 MG COMPRIMATE FILMATE Sulfat de hidroxiclorochină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă aveți orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Sulfat de hidroxiclorochină Accord și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sulfat de hidroxiclorochină Accord 3. Cum să luați Sulfat de hidroxiclorochină Accord 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Sulfat de hidroxiclorochină Accord 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SULFAT DE HIDROXICLOROCHINĂ ACCORD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sulfat de hidroxiclorochină Accord conține substanța activă sulfat de hidroxiclorochină. Acesta poate fi utilizat la: _Adulţi _ pentru tratamentul unei afecțiuni cronice cu inflamație a articulațiilor, mușchilor, tendoanelor sau ligamentelor (poliartrită reumatoidă). împotriva anumitor boli care se manifestă prin, printre altele, probleme ale pielii și/sau dureri articulare (lupus eritematos sistemic și discoid). pentru tratamentul problemelor pielii induse de sensibilitate la lumina soarelui (fotodermatoze). pentru tratamentul crizelor acute de malarie și pentru prevenirea malariei. _Copii și adolescenți (≥ Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13200/2020/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sulfat de hidroxiclorochină Accord 200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține: Sulfat de hidroxiclorochină 200 mg Excipient(ți) cu efect cunoscut Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 35,50 mg Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, de forma arahidelor, biconvexe, marcate cu "H11" pe o față și netede pe cealaltă față, cu o dimensiune aproximativă de 12,80 ± 0,05 mm × 6,10 ± 0,05 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adulţi Sulfat de hidroxiclorochină Accord comprimate filmate este recomandat pentru tratamentul poliartritei reumatoide, lupusului eritematos sistemic și discoid și fotodermatozelor. Acest medicament este, de asemenea, indicat la adulți pentru prevenirea și tratamentul malariei necomplicate cauzate de _Plasmodium vivax_ , _P. ovale_ , _P. malariae _ și de _P. falciparum_ sensibil la clorochină. Copii și adolescenți (≥ 6 ani și ≥ 31 kg) Tratamentul artritei idiopatice juvenile (în asociere cu alte terapii), lupusului eritematos sistemic și discoid. De asemenea, este indicat pentru prevenirea și tratamentul malariei necomplicate cauzate de _Plasmodium vivax_ , _P. ovale_ , _P. malariae _ și de _P. falciparum_ sensibil la clorochină. _P. falciparum _ rezistent la clorochină și _P. vivax _ cu rezistență crescătoare la clorochină, se regăsesc în multe zone, fapt ce limitează utilitatea hidroxiclorochinei în aceste zone. Trebuie respectate ghidurile oficiale și informațiile locale privind apariția rezistenței la medicamentele anti-malarie (de exemplu, directivele OMS și de sănătate publică). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Hidroxiclorochina are acțiune cumulativă ș Citiți documentul complet