SULFAT DE BARIU MEDUMAN 500 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BARII SULFAS

Disponibil de la:

MEDUMAN S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

V08BA01

INN (nume internaţional):

BARII SULFAS

Dozare:

500mg/ml

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDUMAN S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDII DE CONTRAST PT. RADIOLOGIE, FARA IOD MEDII DE CONTRAST PT. RADIOLOGIE CU SULFAT DE Ba

Rezumat produs:

13146/2020/02 Cutie cu 1 flac. din PEID x 135 g pulb. pt. susp. orala, pt. 240 ml susp. orala; 13146/2020/02 Cutie cu 1 flac. din PEID x 135 g pulb. pt. susp. orala, pt. 170 ml susp. orala; 13146/2020/01 Cutie cu 1 flac. din PEID x 95 g pulb. pt. susp. orala, pt. 170 ml susp. orala; 7870/2006/02 Cutie x 1 flac. din PE x 135 g pulb. pt. susp. orala; 7870/2006/01 Cutie x 1 flac. din PE x 95 g pulb. pt. susp. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13146/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SULFAT DE BARIU MEDUMAN 500 MG/ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
sulfat de bariu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sulfat de bariu Meduman şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sulfat de bariu Meduman
3.
Cum să utilizaţi Sulfat de bariu Meduman
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sulfat de bariu Meduman
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SULFAT DE BARIU MEDUMAN 500 MG/ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE
ORALĂ ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SULFAT DE BARIU MEDUMAN 500 mg/ml pulbere pentru suspensie orală
_ _
aparţine unei clase de
medicamente cunoscute sub numele de medii de contrast pentru
radiologie, fǎrǎ iod. Este folosit
pentru explorarea tubului digestiv.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
SULFAT DE BARIU MEDUMAN 500 MG/ML
PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
NU UTILIZAŢI SULFAT DE BARIU MEDUMAN_ _
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
sulfatul
de
bariu
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale Sulfat de bariu Meduman;
-
dacă aveţi probleme severe cu inima;
-
dacă aveţi deficite majore de alimentaţie (carexie);
-
dacă aveţi fistule sau perforaţii ale tubul

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13146/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SULFAT DE BARIU MEDUMAN 500 MG/ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie orală reconstituită conține 500 mg sulfat de bariu.
Excipienți cu efect cunoscut: citrat de sodiu (E331) 8,83 mg și
sorbitol (E 420) 51,46 mg
Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală .
Pulbere granuloasă, de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este utilizat în scop diagnostic, pentru evaluarea
radiologică a tractului gastro-
intestinal superior (esofag, stomac, duoden).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Conţinutul unui flacon se amestecă cu apă, se agită bine şi se
bea pe stomacul gol, după indicaţiile
medicului radioimagist.
ADULŢI:
Doza uzuală este o suspensie cu concentrația de 500 mg/ml sulfat de
bariu.
Doza va fi stabilită de medicul radioimagist în funcţie de
segmentul anatomic examinat.
COPII:
doza va depinde de regiune, vârsta, starea de sănătate a copilului.
Cerinţele individuale ar
trebui să fie determinate, din experienţă, de către radioimagist.
VÂRSTNICI:
Nu există recomandări speciale de dozare. Doza trebuie să fie
determinată, din experienţă,
de către medicul radioimagist.
4.3 CONTRAINDICAŢII
_ _
_Tulburări ale sistemului imunitar_
Hipersensibilitate la sulfat de bariu sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
_Tulburări cardiovasculare_
Stare generală gravă a bolnavului (insuficienţă cardiacă,
caşexie).
2
_Tulburări gastro-intestinale_
Pacienţii cu oricare dintre următoarele afecţiuni nu ar trebui să
utilizeze Sulfat de bariu:
- fistule cunoscute sau suspectate, perforarea sau obturarea tractului
gastro-intestinal inferior
- ulcer care a sângerat sau perforat
- ischemie gastro-intestinală
- me