Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BARII SULFAS
MEDUMAN S.A. - ROMANIA
V08BA01
BARII SULFAS
500mg/ml
PULB. PT. SUSP. ORALA
PRF
MEDUMAN S.A. - ROMANIA
MEDII DE CONTRAST PT. RADIOLOGIE, FARA IOD MEDII DE CONTRAST PT. RADIOLOGIE CU SULFAT DE Ba
13146/2020/02 Cutie cu 1 flac. din PEID x 135 g pulb. pt. susp. orala, pt. 240 ml susp. orala; 13146/2020/02 Cutie cu 1 flac. din PEID x 135 g pulb. pt. susp. orala, pt. 170 ml susp. orala; 13146/2020/01 Cutie cu 1 flac. din PEID x 95 g pulb. pt. susp. orala, pt. 170 ml susp. orala; 7870/2006/02 Cutie x 1 flac. din PE x 135 g pulb. pt. susp. orala; 7870/2006/01 Cutie x 1 flac. din PE x 95 g pulb. pt. susp. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13146/2020/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SULFAT DE BARIU MEDUMAN 500 MG/ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ sulfat de bariu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sulfat de bariu Meduman şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sulfat de bariu Meduman 3. Cum să utilizaţi Sulfat de bariu Meduman 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sulfat de bariu Meduman 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SULFAT DE BARIU MEDUMAN 500 MG/ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SULFAT DE BARIU MEDUMAN 500 mg/ml pulbere pentru suspensie orală _ _ aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de medii de contrast pentru radiologie, fǎrǎ iod. Este folosit pentru explorarea tubului digestiv. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SULFAT DE BARIU MEDUMAN 500 MG/ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ NU UTILIZAŢI SULFAT DE BARIU MEDUMAN_ _ - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sulfatul de bariu sau la oricare dintre celelalte componente ale Sulfat de bariu Meduman; - dacă aveţi probleme severe cu inima; - dacă aveţi deficite majore de alimentaţie (carexie); - dacă aveţi fistule sau perforaţii ale tubul Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13146/2020/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SULFAT DE BARIU MEDUMAN 500 MG/ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml suspensie orală reconstituită conține 500 mg sulfat de bariu. Excipienți cu efect cunoscut: citrat de sodiu (E331) 8,83 mg și sorbitol (E 420) 51,46 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală . Pulbere granuloasă, de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este utilizat în scop diagnostic, pentru evaluarea radiologică a tractului gastro- intestinal superior (esofag, stomac, duoden). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Conţinutul unui flacon se amestecă cu apă, se agită bine şi se bea pe stomacul gol, după indicaţiile medicului radioimagist. ADULŢI: Doza uzuală este o suspensie cu concentrația de 500 mg/ml sulfat de bariu. Doza va fi stabilită de medicul radioimagist în funcţie de segmentul anatomic examinat. COPII: doza va depinde de regiune, vârsta, starea de sănătate a copilului. Cerinţele individuale ar trebui să fie determinate, din experienţă, de către radioimagist. VÂRSTNICI: Nu există recomandări speciale de dozare. Doza trebuie să fie determinată, din experienţă, de către medicul radioimagist. 4.3 CONTRAINDICAŢII _ _ _Tulburări ale sistemului imunitar_ Hipersensibilitate la sulfat de bariu sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. _Tulburări cardiovasculare_ Stare generală gravă a bolnavului (insuficienţă cardiacă, caşexie). 2 _Tulburări gastro-intestinale_ Pacienţii cu oricare dintre următoarele afecţiuni nu ar trebui să utilizeze Sulfat de bariu: - fistule cunoscute sau suspectate, perforarea sau obturarea tractului gastro-intestinal inferior - ulcer care a sângerat sau perforat - ischemie gastro-intestinală - me Lesen Sie das vollständige Dokument