Sulfasalazin medac 500 mg magensaftresistente Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Sulfasalazin

Disponibil de la:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

Codul ATC:

A07EC01

INN (nume internaţional):

Sulfasalazine

Forma farmaceutică:

magensaftresistente Filmtablette

Compoziție:

Sulfasalazin (07909) 500 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2004-06-08

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SULFASALAZIN MEDAC 500 MG MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTEN
Sulfasalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Sulfasalazin medac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sulfasalazin medac beachten?
3.
Wie ist Sulfasalazin medac einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sulfasalazin medac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SULFASALAZIN MEDAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sulfasalazin medac wird zur Behandlung folgender Erkrankungen
eingesetzt:
•
aktive rheumatoide Arthritis des Erwachsenen,
•
aktive juvenile idiopathische Arthritis bei Kindern ab 6 Jahren, bei
denen eine
Standardbehandlung nicht ausreichend wirksam war.
Rheumatoide Arthritis
ist eine chronische Erkrankung des Bindegewebes, die durch eine
Entzündung
des Synovialgewebes charakterisiert ist. Dieses Gewebe kleidet die
Gelenkkapsel aus und produziert
eine Flüssigkeit, die als Schmierstoff für viele Gelenke wirkt. Die
Entzündung führt zur Verdickung
dieser Haut und zum Anschwellen des Gelenks.
Juvenile Arthritis betrifft Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
Man spricht von oligoarthritischen
Formen, wenn in den ersten sechs Monaten der Erkrankung vier oder
weniger Gelenke betroffen sind.
Sind in

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sulfasalazin medac 500 mg magensaftresistente Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 500 mg Sulfasalazin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Filmtablette.
Weiße, ovale überzogene Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis des Erwachsenen.
Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Oligoarthritis bei
Kindern ab 6 Jahren, die nicht
ausreichend auf nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) und/oder
lokale Glucocortocoid-Injektionen
angesprochen haben.
Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Polyarthritis und
Spondyloarthropathie mit
peripherer Arthritis bei Kindern ab 6 Jahren, die nicht ausreichend
auf NSAIDs angesprochen haben.
Sulfasalazin medac ist nicht angezeigt bei Patienten mit systemischer
juveniler idiopathischer Arthritis
oder Patienten mit juveniler Spondyloarthropathie ohne periphere
Arthritis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen _
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollte Sulfasalazin medac
täglich eingenommen werden, initial
in kleinen Dosen, und stufenweise (z. B. wöchentlich) auf die
optimale Dosis erhöht werden:
Woche
1
2
3
4
1)
Morgens
—
1 Tablette
(500 mg
Sulfasalazin)
1 Tablette
(500 mg
Sulfasalazin)
2 Tabletten
(1.000 mg
Sulfasalazin)
Abends
1 Tablette
(500 mg
Sulfasalazin)
1 Tablette
(500 mg
Sulfasalazin)
2 Tabletten
(1.000 mg
Sulfasalazin)
2 Tabletten
(1.000 mg
Sulfasalazin)
1)
und jede darauffolgende Woche
Bei Patienten, die nach 3 Monaten nicht zufriedenstellend auf die
Therapie mit 2 x 2 Tabletten täglich
ansprechen, kann die Dosis auf 3 x 2 Tabletten erhöht werden. Eine
Dosis von 4.000 mg Sulfasalazin
sollte nicht überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche (Alter ≥ 6 Jahre) _
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 50 mg/kg Körpergewicht, verteilt
auf zwei gleich große Dosen.
Die