País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sulfasalazin
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)
A07EC01
Sulfasalazine
magensaftresistente Filmtablette
Sulfasalazin (07909) 500 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2004-06-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SULFASALAZIN MEDAC 500 MG MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTEN Sulfasalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Sulfasalazin medac und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sulfasalazin medac beachten? 3. Wie ist Sulfasalazin medac einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sulfasalazin medac aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SULFASALAZIN MEDAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sulfasalazin medac wird zur Behandlung folgender Erkrankungen eingesetzt: • aktive rheumatoide Arthritis des Erwachsenen, • aktive juvenile idiopathische Arthritis bei Kindern ab 6 Jahren, bei denen eine Standardbehandlung nicht ausreichend wirksam war. Rheumatoide Arthritis ist eine chronische Erkrankung des Bindegewebes, die durch eine Entzündung des Synovialgewebes charakterisiert ist. Dieses Gewebe kleidet die Gelenkkapsel aus und produziert eine Flüssigkeit, die als Schmierstoff für viele Gelenke wirkt. Die Entzündung führt zur Verdickung dieser Haut und zum Anschwellen des Gelenks. Juvenile Arthritis betrifft Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren. Man spricht von oligoarthritischen Formen, wenn in den ersten sechs Monaten der Erkrankung vier oder weniger Gelenke betroffen sind. Sind in Llegiu el document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sulfasalazin medac 500 mg magensaftresistente Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 500 mg Sulfasalazin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Filmtablette. Weiße, ovale überzogene Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis des Erwachsenen. Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Oligoarthritis bei Kindern ab 6 Jahren, die nicht ausreichend auf nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) und/oder lokale Glucocortocoid-Injektionen angesprochen haben. Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Polyarthritis und Spondyloarthropathie mit peripherer Arthritis bei Kindern ab 6 Jahren, die nicht ausreichend auf NSAIDs angesprochen haben. Sulfasalazin medac ist nicht angezeigt bei Patienten mit systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder Patienten mit juveniler Spondyloarthropathie ohne periphere Arthritis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen _ Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollte Sulfasalazin medac täglich eingenommen werden, initial in kleinen Dosen, und stufenweise (z. B. wöchentlich) auf die optimale Dosis erhöht werden: Woche 1 2 3 4 1) Morgens — 1 Tablette (500 mg Sulfasalazin) 1 Tablette (500 mg Sulfasalazin) 2 Tabletten (1.000 mg Sulfasalazin) Abends 1 Tablette (500 mg Sulfasalazin) 1 Tablette (500 mg Sulfasalazin) 2 Tabletten (1.000 mg Sulfasalazin) 2 Tabletten (1.000 mg Sulfasalazin) 1) und jede darauffolgende Woche Bei Patienten, die nach 3 Monaten nicht zufriedenstellend auf die Therapie mit 2 x 2 Tabletten täglich ansprechen, kann die Dosis auf 3 x 2 Tabletten erhöht werden. Eine Dosis von 4.000 mg Sulfasalazin sollte nicht überschritten werden. _Kinder und Jugendliche (Alter ≥ 6 Jahre) _ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 50 mg/kg Körpergewicht, verteilt auf zwei gleich große Dosen. Die Llegiu el document complet