Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sulfadiazini argenticum
Grindeks SA
D06BA01
Sulfadiazini argenticum
10 mg/g
unguent
50 g N1
fără prescripție
Grindeks SA, Letonia; Uzina farmaceutică din Tallin SA, Estonia
2017-08-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SULFARGIN 10 MG/G UNGUENT Sulfadiazină de argint CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sulfargin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sulfargin 3. Cum să luaţi Sulfargin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sulfargin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SULFARGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sulfargin este un unguent cu acțiune antimicrobiană pentru utilizare externă. Sulfargin este utilizat în următoarele cazuri: Profilaxia şi tratamentul arsurilor infectate. Tratament suplimentar al ulcerelor cutanate și decubitusurilor infectate. Profilaxia suplimentară a infecţiilor grefei cutanate şi excoriaţilor masive. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SULFARGIN Nu luaţi Sulfargin: dacă sunteţi alergic la sulfadiazină de argint, alte sulfanilamide sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6), dacă aveți deficit genetic de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (la utilizarea pe suprafeţe extinse poate să se dezvolte hemoliza) Nou-născuţilor prematuri şi copiilor cu vârsta până la 3 luni, (există riscul dezvoltării icterului neonatal). dac Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sulfargin 10 mg/g unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 unguent conţine sulfadiazină de argint – 10 mg; Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol, alcool cetostearilic, metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent Unguent de culoare albă sau aproape albă, cu miros caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Profilaxia şi tratamentul arsurilor infectate. Tratament suplimentar al ulcerelor cutanate și decubitusurilor infectate. Profilaxia suplimentară a infecţiilor grefei cutanate şi excoriaţilor masive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți _ După înlăturarea chirurgicală a ţesuturilor necrotice unguentul se aplică în strat subţire (2-4 mm) pe suprafaţa afectată de 1-2 ori pe zi, suprafaţa se lasă deschisă sau sub pansament steril. Unguentul poate fi aplicat pe pansament steril, care se aplică pe suprafața lezată. Doza maximă la o priză constituie 300 g. Durata tratamentului este individuală și depinde de caracterul maladiei și eficiența tratamentului, în general, constituie până la 3 săptămâni. Dacă se aplică pe suprafeţe extinse se recomandă controlul funcției hepatice și renale și elementelor figurate ale sângelui. Pacientul trebuie să consume cantităţi mari de lichide alcaline. _Copii _ Deoarece există riscul dezvoltării icterului nuclear nu se recomandă utilizarea sulfadiazinei de argint la nou-născuți prematur și la copii cu vârsta până la 3 luni. Mod de administrare Administrare cutanată. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitatea pielii la sulfadiazină de argint, alte sulfanilamide sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Deficit genetic de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (la utilizarea pe suprafeţe extinse poate să se dezvolte hemoliza). 4.4 Nou-născuţi prematuri şi copii cu vârsta până la 3 luni, (există riscul Citiți documentul complet