Sulfargin 10 mg/g unguent

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Sulfadiazini argenticum

Disponible depuis:

Grindeks SA

Code ATC:

D06BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sulfadiazini argenticum

Dosage:

10 mg/g

forme pharmaceutique:

unguent

Unités en paquet:

50 g N1

Type d'ordonnance:

fără prescripție

Fabriqué par:

Grindeks SA, Letonia; Uzina farmaceutică din Tallin SA, Estonia

Date de l'autorisation:

2017-08-29

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SULFARGIN 10 MG/G UNGUENT
Sulfadiazină de argint
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sulfargin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sulfargin
3.
Cum să luaţi Sulfargin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sulfargin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SULFARGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sulfargin este un unguent cu acțiune antimicrobiană pentru utilizare
externă.
Sulfargin este utilizat în următoarele cazuri:
Profilaxia şi tratamentul arsurilor infectate.
Tratament suplimentar al ulcerelor cutanate și decubitusurilor
infectate.
Profilaxia suplimentară a infecţiilor grefei cutanate şi
excoriaţilor masive.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SULFARGIN
Nu luaţi Sulfargin:

dacă sunteţi alergic la sulfadiazină de argint, alte sulfanilamide
sau la oricare dintre
celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6),

dacă aveți deficit genetic de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (la
utilizarea pe suprafeţe
extinse poate să se dezvolte hemoliza)

Nou-născuţilor prematuri şi copiilor cu vârsta până la 3 luni,
(există riscul dezvoltării
icterului neonatal).

dac�

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sulfargin 10 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 unguent conţine sulfadiazină de argint – 10 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol, alcool cetostearilic,
metilparahidroxibenzoat,
propilparahidroxibenzoat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent de culoare albă sau aproape albă, cu miros caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul arsurilor infectate.
Tratament suplimentar al ulcerelor cutanate și decubitusurilor
infectate.
Profilaxia suplimentară a infecţiilor grefei cutanate şi
excoriaţilor masive.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
După înlăturarea chirurgicală a ţesuturilor necrotice unguentul
se aplică în strat subţire (2-4
mm) pe suprafaţa afectată de 1-2 ori pe zi, suprafaţa se lasă
deschisă sau sub pansament steril.
Unguentul poate fi aplicat pe pansament steril, care se aplică pe
suprafața lezată. Doza
maximă la o priză constituie 300 g. Durata tratamentului este
individuală și depinde de
caracterul maladiei și eficiența tratamentului, în general,
constituie până la 3 săptămâni.
Dacă se aplică pe suprafeţe extinse se recomandă controlul
funcției hepatice și renale și
elementelor figurate ale sângelui. Pacientul trebuie să consume
cantităţi mari de lichide
alcaline.
_Copii _
Deoarece există riscul dezvoltării icterului nuclear nu se
recomandă utilizarea sulfadiazinei de
argint la nou-născuți prematur și la copii cu vârsta până la 3
luni.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea pielii la sulfadiazină de argint, alte
sulfanilamide sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Deficit genetic de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (la utilizarea pe
suprafeţe extinse poate să
se dezvolte hemoliza).
4.4
Nou-născuţi prematuri şi copii cu vârsta până la 3 luni,
(există riscul