Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
ksülometasoliin
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
R01AA07
xylometazoline
1mg 1ml 10ml 1TK
ninasprei, lahus
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SUDAFED XYLO, 0,1% NINASPREI, LAHUS ksülometasoliin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. - Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sudafed Xylo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sudafed Xylo kasutamist 3. Kuidas Sudafed Xylo’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sudafed Xylo’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SUDAFED XYLO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Toimeaine ksülometasoliin on -adrenomimeetikum, mis ahendab veresooni ning vähendab seetõttu nina limaskesta turset. Ravim on näidustatud nina limaskesta turse vähendamiseks nohu korral. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUDAFED XYLO KASUTAMIST Sudafed Xylo 0,1% on ette nähtud lastele alates 6. eluaastast ja täiskasvanutele. SUDAFED XYLO’T EI TOHI KASUTADA - kui te olete ksülometasoliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - imikutel ja väikelastel alla 6 eluaasta. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Sudafed Xylo kasutamist rääkige oma arsti või apteekriga, kui teil on: - südamehaigused (nt pikenenud QT-sündroom). Sudafed Xylo’t ei tohiks kasutada kuni nädal pärast ajuripatsi eemaldamist või pärast nina- või suukaudset operatsiooni, mille käigus on avatud aju kõvakelme. Pikaajaline limaskesta turset alandavate ravimite kasutamine võib viia kroonilisele nina limaskesta tursele ning lõpuks nina limaskesta kõhetumisele. MUUD RAVIMID JA SUDAFED XYLO Sud Citiți documentul complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS SUDAFED Xylo, 0,1% ninasprei, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ninasprei sisaldab 0,1% ksülometasoliinvesinikloriidi (vesinikkloriidina). INN. _Xylometazolinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: SUDAFED Xylo sisaldab 0,2 mg bensalkooniumkloriidi ühes ml-s (0,028 mg bensalkooniumkloriidi ühes pihustusannuses). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninasprei, lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nina limaskesta turse vähendamine nohu korral. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Annustamine _ _ _Lapsed alates 6. eluaastast ja täiskasvanud:_ pihustada 1 pihustusannus SUDAFED Xylo 0,1% ninaspreid kummassegi ninasõõrmesse. Ravi ei tohi üldjuhul kesta üle 7 päeva, kui arst ei ole teisiti määranud. Manustamisviis Paikseks manustamiseks (intranasaalne). 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED − Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes; − imikud ja alla 6-aastased väikelapsed. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL_ _ SUDAFED Xylo 0,1% on ette nähtud täiskasvanutele ja lastele alates 6. eluaastast. Ksülometasoliini ei ole soovitatav kasutada kuni nädal pärast transsfenoidaalset hüpofüsektoomiat või transnasaalset/transoraalset kirurgilist manipulatsiooni, mille käigus on avatud kõvakelme. Sümpatomimeetiliste dekongestantide pikaajaline kasutamine ja üleannustamine võib põhjustada nina limaskesta reaktiivset hüpereemiat. See tagasilöögiefekt võib omakorda põhjustada hingamisteede ahenemist, mille tulemusena patsient on sunnitud kasutama ravimit korduvalt või isegi pidevalt (vt lõik 4.8). See võib põhjustada nina limaskesta kroonilist turset ( _rhinitis medicamentosa_ ) ja lõpptulemusena isegi atroofiat. Kergematel juhtudel võib kõigepealt lõpetada sümpatomimeetilise ravimi manustamine ühte ninasõõrmesse ning kui kaebused on vähenenud, jätkata teise poole ravi, et säilitada vähemalt osaline hingamine nina kaudu. Pikenenud QT-sündroomiga patsientide Citiți documentul complet