SUDAFED XYLO ninasprei, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ksülometasoliin

Saadav alates:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

ATC kood:

R01AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

xylometazoline

Annus:

1mg 1ml 10ml 1TK

Ravimvorm:

ninasprei, lahus

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SUDAFED XYLO, 0,1% NINASPREI, LAHUS
ksülometasoliin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
-
Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sudafed Xylo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sudafed Xylo kasutamist
3.
Kuidas Sudafed Xylo’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sudafed Xylo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SUDAFED XYLO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Toimeaine ksülometasoliin on

-adrenomimeetikum, mis ahendab veresooni ning vähendab seetõttu
nina limaskesta turset.
Ravim on näidustatud nina limaskesta turse vähendamiseks nohu
korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUDAFED XYLO KASUTAMIST
Sudafed Xylo 0,1% on ette nähtud lastele alates 6. eluaastast ja
täiskasvanutele.
SUDAFED XYLO’T EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete ksülometasoliini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
imikutel ja väikelastel alla 6 eluaasta.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Sudafed Xylo kasutamist rääkige oma arsti või apteekriga, kui
teil on:
-
südamehaigused (nt pikenenud QT-sündroom).
Sudafed Xylo’t ei tohiks kasutada kuni nädal pärast ajuripatsi
eemaldamist või pärast nina- või
suukaudset operatsiooni, mille käigus on avatud aju kõvakelme.
Pikaajaline limaskesta turset alandavate ravimite kasutamine võib
viia kroonilisele nina limaskesta
tursele ning lõpuks nina limaskesta kõhetumisele.
MUUD RAVIMID JA SUDAFED XYLO
Sud

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SUDAFED Xylo,
0,1% ninasprei, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ninasprei sisaldab 0,1% ksülometasoliinvesinikloriidi
(vesinikkloriidina).
INN.
_Xylometazolinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
SUDAFED Xylo sisaldab 0,2 mg bensalkooniumkloriidi ühes ml-s (0,028
mg bensalkooniumkloriidi
ühes pihustusannuses).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Nina limaskesta turse vähendamine nohu korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
_ _
_Lapsed alates 6. eluaastast ja täiskasvanud:_
pihustada 1 pihustusannus SUDAFED Xylo 0,1%
ninaspreid kummassegi ninasõõrmesse.
Ravi ei tohi üldjuhul kesta üle 7 päeva, kui arst ei ole teisiti
määranud.
Manustamisviis
Paikseks manustamiseks (intranasaalne).
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
−
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes;
−
imikud ja alla 6-aastased väikelapsed.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL_ _
SUDAFED Xylo 0,1% on ette nähtud täiskasvanutele ja lastele alates
6. eluaastast.
Ksülometasoliini ei ole soovitatav kasutada kuni nädal pärast
transsfenoidaalset hüpofüsektoomiat või
transnasaalset/transoraalset kirurgilist manipulatsiooni, mille
käigus on avatud kõvakelme.
Sümpatomimeetiliste dekongestantide pikaajaline kasutamine ja
üleannustamine võib põhjustada nina
limaskesta reaktiivset hüpereemiat.
See tagasilöögiefekt võib omakorda põhjustada hingamisteede
ahenemist, mille tulemusena patsient on
sunnitud kasutama ravimit korduvalt või isegi pidevalt (vt lõik
4.8).
See võib põhjustada nina limaskesta kroonilist turset (
_rhinitis medicamentosa_
) ja lõpptulemusena isegi
atroofiat.
Kergematel
juhtudel
võib
kõigepealt
lõpetada
sümpatomimeetilise
ravimi
manustamine
ühte
ninasõõrmesse ning kui kaebused on vähenenud, jätkata teise poole
ravi, et säilitada vähemalt osaline
hingamine nina kaudu.
Pikenenud QT-sündroomiga patsientide