STRIVERDI RESPIMAT 2,5 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OLODATEROLUM

Disponibil de la:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Codul ATC:

R03AC19

INN (nume internaţional):

OLODATEROLUM

Dozare:

2,5micrograme

Forma farmaceutică:

SOL. DE INHALAT

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE INHALANTE AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR BETA 2 ADRENERGICI

Rezumat produs:

11140/2018/04 Cutie cu 3 cartuse pentru reincarcare din PE/PP cu capac de PP cu inel de etanseizare integrat din silicon, fiecare cu 4 ml solutie de inhalat, care furnizeaza 60 de pufuri (30 doze terapeutice); 11140/2018/03 Cutie cu 1 cartus pentru reincarcare din PE/PP cu capac de PP cu inel de etanseizare integrat din silicon, cu 4 ml solutie de inhalat, care furnizeaza 60 de pufuri (30 doze terapeutice); 11140/2018/02 Cutie cu un dispozitiv inhalator Respimat re-utilizabil si 3 cartuse PE/PP cu capac de PP cu inel de etanseizare integrat din silicon fiecare cu 4 ml solutie de inhalat, care furnizeaza 60 de pufuri (30 doze terapeutice); 11140/2018/01 Cutie cu un dispozitiv inhalator Respimat re-utilizabil si 1 cartus PE/PP cu capac de PP cu inel de etanseizare integrat din silicon cu 4 ml solutie de inhalat, care furnizeaza 60 de pufuri (30 doze terapeutice); 11140/2018/04 Cutie cu 8 ambalaje individuale, fiecare continând 1 inhalator Respimat si 1 cartus PE/PP cu capac de PP cu inel de etanseizare integrat din silicon cu 4 ml solutie de inhalat, care furnizeaza 60 de pufuri (30 doze terapeutice); 11140/2018/03 Cutie cu 3 ambalaje individuale, fiecare continând 1 inhalator Respimat si 1 cartus PE/PP cu capac de PP cu inel de etanseizare integrat din silicon cu 4 ml solutie de inhalat, care furnizeaza 60 de pufuri (30 doze terapeutice); 11140/2018/02 Cutie cu 2 ambalaje individuale, fiecare continând 1 inhalator Respimat si 1 cartus PE/PP cu capac de PP cu inel de etanseizare integrat din silicon cu 4 ml solutie de inhalat care furnizeaza 60 de pufuri (30 doze terapeutice); 11140/2018/01 Cutie cu un inhalator Respimat si 1 cartus PE/PP cu capac de PP cu inel de etanseizare integrat din silicon cu 4 ml solutie de inhalat, care furnizeaza 60 de pufuri (30 doze terapeutice);

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11140/2018/01-04 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MICROGRAME SOLUŢIE DE INHALAT
olodaterol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Striverdi Respimat şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Striverdi Respimat
3. Cum să luaţi Striverdi Respimat
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Striverdi Respimat
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STRIVERDI RESPIMAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Striverdi Respimat ajută persoanele cu boală pulmonară obstructivă
cronică (BPOC) să respire mai
bine. BPOC este o afecţiune care persistă pe termen lung şi care
cauzează scurtarea respirației şi tuse.
Termenul BPOC este asociat cu bronşita cronică şi emfizemul
pulmonar. Deoarece BPOC este o
afecţiune care persistă pe termen lung, trebuie să luaţi Striverdi
Respimat în fiecare zi şi nu numai
atunci când vă confruntaţi cu probleme respiratorii sau cu alte
simptome ale BPOC.
Striverdi Respimat conţine substanţa activă numită olodaterol care
este un bronhodilatator cu durată
lungă de acţiune (beta
2
agonist cu durată lungă de acţiune) care ajută la lărgirea
căilor respiratorii şi
permite pătrunderea şi ieşirea mai uşoară

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11140/2018/01-04
_Anexa 2_
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Striverdi Respimat 2,5 micrograme soluţie de inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Doza eliberată este de olodaterol 2,5 micrograme (sub formă de
clorhidrat) pe doză eliberată.
Doza eliberată este doza disponibilă pentru pacient după ieşirea
din piesa bucală.
Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conţine clorură de
benzalconiu 0,0011 mg pe fiecare
doză eliberată.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie de inhalat
Soluţie de inhalat limpede, incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Striverdi Respimat este indicat ca tratament bronhodilatator de
întreţinere la pacienţii cu
bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Medicamentul este destinat numai pentru administrare inhalatorie.
Cartuşul poate fi introdus şi utilizat
numai în inhalatorul Respimat.
Două doze eliberate (pufuri) din inhalatorul Respimat conţin o doză
terapeutică.
_ _
_Adulţi _
Doză recomandată este de 5 micrograme de olodaterol administrat sub
forma a două doze eliberate
(pufuri) din inhalatorul Respimat o dată pe zi, la aceeaşi oră.
Doză recomandată nu trebuie depăşită.
_Vârstnici _
Pacienţii vârstnici pot utiliza doza recomandată de Striverdi
Respimat.
_Insuficienţă hepatică _
2
Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată pot
utiliza doza recomandată de Striverdi
Respimat.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea Striverdi Respimat la
pacienţii cu insuficienţă hepatică
severă.
_ _
_Insuficienţă renală _
Pacienţii cu insuficienţă renală pot utiliza doza recomandată de
Striverdi Respimat. Datele privind
utilizarea Striverdi Respimat la pacienţii cu insuficienţă renală
severă sunt limitate.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
_ _
Nu există date relevante privind ut