Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amilmetakrezol 2,4-diklorbenzilni alkohol lidokainklorid
Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska
R02AA03
amilmetakrezol 2,4-diklorbenzilni alkohol lidokainklorid
0,6 mg + 1,2 mg + 10 mg
pastila
Urbroj: jedna pastila sadrži 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg 2,4-diklorbenzilnog alkohola i 10,0 mg lidokainklorida
bez recepta
RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska
Pakiranje: 24 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-924504952-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-09
2016-10-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA STREPSILS PLUS 0,6 MG/1,2 MG/10 MG PASTILE amilmetakrezol 2,4-diklorbenzilni alkohol lidokainklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Strepsils Plus pastile i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Strepsils Plus pastile 3. Kako uzimati Strepsils Plus pastile 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Strepsils Plus pastile 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU STREPSILS PLUS PASTILE I ZA ŠTO SE KORISTE Strepsils Plus pastile sadrže tri djelatne tvari - amilmetakrezol, 2,4-diklorbenzilni alkohol i lidokainklorid. Amilmetakrezol i 2,4-diklorbenzilni alkohol su antiseptici koji imaju blago djelovanje kojim suzbijaju bakterije, uzročnike infekcija usne šupljine i ždrijela. Lidokainklorid je lokalni anestetik koji brzo ublažava grlobolju. Strepsils Plus pastile namijenjene su za ublažavanje simptoma infekcija usne šupljine i ždrijela, uključujući jaku grlobolju u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Polagano otapanje pastile u ustima omogućuje djelovanje djelatnih tvari u području infekcije te pomaže podmazivanju i umirivanju bolnog područja. Time se ublažava bol i nelagoda kod infekcije usne šupljine i ždrijela. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI STREP Citiți documentul complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Strepsils Plus 0,6 mg/1,2 mg/10 mg pastile 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna pastila sadrži 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg 2,4-diklorbenzilnog alkohola i 10,0 mg lidokainklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna pastila sadrži 980 mg glukoze i 1523 mg saharoze – vidjeti dio 4.4. Jedna pastila sadrži 0,125 ppm sulfita - sumporov dioksid (E220) i 19,60 µg pšeničnog škroba (gluten) porijeklom iz glukoze – vidjeti dio 4.4. Pomoćne tvari koje sadrže alergene: Eterično ulje zvjezdastog anisa sadrži: anizilni alkohol, d-limonen i linalool (vidjeti dio 4.4.). Eterično ulje paprene metvice sadrži d-limonen (vidjeti dio 4.4.). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Pastila. Blijedo plavo-zelena, okrugla pastila, sa zaštitnim znakom utisnutim na obje strane pastile. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Strepsils Plus pastile indicirane su za ublažavanje simptoma infekcija usne šupljine i ždrijela uključujući jaku grlobolju u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Za ublažavanje simptoma lijek je potrebno primijeniti kratkotrajno u najnižim učinkovitim dozama. Trajanje primjene: Preporučuje se lijek uzimati najviše 3 dana. _Odrasli _ Jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka 2 do 3 sata. Najviša dnevna doza je 8 pastila tijekom 24 sata. _ _ _Adolescenti stariji od 12 godina _ Doziranje je jednako kao i za odrasle. _Pedijatrijska populacija _ Lijek se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). H A L M E D 11 - 10 - 2022 O D O B R E N O 2 _Starije osobe _ Nije potrebna redukcija doze kod starijih osoba. Način primjene Za orofaringealnu primjenu. Pastilu polako otopiti u ustima. Pastile ne bi trebalo uzimati neposredno prije i tijekom obroka ili uzimanja tekućine. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Djeca mlaĎa od 12 godina. Osobe koje u Citiți documentul complet