Strepsils Plus 0,6 mg/1,2 mg/10 mg pastile

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

amilmetakrezol 2,4-diklorbenzilni alkohol lidokainklorid

Dostupno od:

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R02AA03

INN (International ime):

amilmetakrezol 2,4-diklorbenzilni alkohol lidokainklorid

Doziranje:

0,6 mg + 1,2 mg + 10 mg

Farmaceutski oblik:

pastila

Sastav:

Urbroj: jedna pastila sadrži 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg 2,4-diklorbenzilnog alkohola i 10,0 mg lidokainklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 24 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-924504952-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-09

Datum autorizacije:

2016-10-24

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
STREPSILS PLUS 0,6 MG/1,2 MG/10 MG PASTILE
amilmetakrezol
2,4-diklorbenzilni alkohol
lidokainklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Strepsils Plus pastile i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Strepsils Plus pastile
3.
Kako uzimati Strepsils Plus pastile
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Strepsils Plus pastile
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU STREPSILS PLUS PASTILE I ZA ŠTO SE KORISTE
Strepsils
Plus
pastile
sadrže
tri
djelatne
tvari
-
amilmetakrezol,
2,4-diklorbenzilni
alkohol
i
lidokainklorid.
Amilmetakrezol
i
2,4-diklorbenzilni
alkohol
su
antiseptici
koji
imaju
blago
djelovanje
kojim
suzbijaju bakterije, uzročnike infekcija usne šupljine i ždrijela.
Lidokainklorid je lokalni anestetik
koji brzo ublažava grlobolju.
Strepsils Plus pastile namijenjene su za ublažavanje simptoma
infekcija usne šupljine i ždrijela,
uključujući jaku grlobolju u odraslih i adolescenata starijih od 12
godina. Polagano otapanje pastile u
ustima
omogućuje
djelovanje
djelatnih
tvari
u
području
infekcije
te
pomaže
podmazivanju
i
umirivanju bolnog područja. Time se ublažava bol i nelagoda kod
infekcije usne šupljine i ždrijela.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI STREP

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Strepsils Plus 0,6 mg/1,2 mg/10 mg pastile
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pastila sadrži 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg
2,4-diklorbenzilnog alkohola i 10,0 mg
lidokainklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna pastila sadrži 980 mg glukoze i 1523 mg saharoze – vidjeti
dio 4.4.
Jedna pastila sadrži 0,125 ppm sulfita - sumporov dioksid (E220) i
19,60 µg pšeničnog škroba
(gluten) porijeklom iz glukoze – vidjeti dio 4.4.
Pomoćne tvari koje sadrže alergene:
Eterično ulje zvjezdastog anisa sadrži: anizilni alkohol, d-limonen
i linalool (vidjeti dio 4.4.).
Eterično ulje paprene metvice sadrži d-limonen (vidjeti dio 4.4.).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Blijedo plavo-zelena, okrugla pastila, sa zaštitnim znakom utisnutim
na obje strane pastile.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Strepsils Plus pastile indicirane su za ublažavanje simptoma
infekcija usne šupljine i ždrijela
uključujući jaku grlobolju u odraslih i adolescenata starijih od 12
godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za
ublažavanje
simptoma
lijek
je
potrebno
primijeniti
kratkotrajno
u
najnižim
učinkovitim
dozama.
Trajanje primjene:
Preporučuje se lijek uzimati najviše 3 dana.
_Odrasli _
Jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka 2 do 3 sata. Najviša
dnevna doza je 8 pastila tijekom 24
sata.
_ _
_Adolescenti stariji od 12 godina _
Doziranje je jednako kao i za odrasle.
_Pedijatrijska populacija _
Lijek se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 12 godina (vidjeti
dio 4.3).
H A L M E D
11 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
_Starije osobe _
Nije potrebna redukcija doze kod starijih osoba.
Način primjene
Za orofaringealnu primjenu. Pastilu polako otopiti u ustima.
Pastile ne bi trebalo uzimati neposredno prije i tijekom obroka ili
uzimanja tekućine.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Djeca mlaĎa od 12 godina.
Osobe koje u