STREPSILS INTENSIV MIERE SI LAMAIE 8,75 mg/doza

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLURBIPROFENUM

Disponibil de la:

RB NL BRANDS B.V - OLANDA

Codul ATC:

R02AX01

INN (nume internaţional):

FLURBIPROFENUM

Dozare:

8,75mg/doza

Forma farmaceutică:

SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Rezumat produs:

13092/2020/01 Cutie cu 1 flac. alb opac din PEID, cu capacitatea de de 15 ml, prevazut cu pompa dozatoare x 15 ml spray bucofaringian, sol.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13092/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS INTENSIV MIERE ȘI LĂMÂIE 8,75 MG/DOZĂ SPRAY
BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE
Flurbiprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
DACĂ DUPĂ 3 ZILE NU VĂ SIMȚIȚI MAI BINE SAU VĂ SIMȚIȚI MAI
RĂU, TREBUIE SĂ VĂ ADRESAȚI UNUI
MEDIC.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Strepsils Intensiv Miere și Lămâie şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Strepsils Intensiv Miere
și Lămâie
3.
Cum să luaţi Strepsils Intensiv Miere și Lămâie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils Intensiv Miere și Lămâie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STREPSILS INTENSIV MIERE ȘI LĂMÂIE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Substanţa activă este flurbiprofen. Flurbiprofen aparţine unei
clase de medicamente numite
medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), care acţionează
prin schimbarea modului în care
organismul răspunde la durere, inflamație şi febră.
Strepsils Intensiv Miere și Lămâie este folosit pentru ameliorarea
pe termen scurt a simptomelor
determinate de durerile de gât, cum sunt gât roșu, durere,
dificultate la înghiţire şi umflare la adulți cu
vârsta de 18 ani și peste. 2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI STREPSILS INTENSIV MIERE
ȘI LĂMÂIE
NU LUAŢI STREPSILS INTENSIV MIERE ȘI LĂMÂIE DACĂ:

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13092/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strepsils Intensiv Miere și Lămâie 8,75 mg / doză spray
bucofaringian, soluție
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un puf conține 2,92 mg flurbiprofen, o doză (3 puf-uri) conţine
flurbiprofen 8,75 mg, corespunzând la
flurbiprofen 16,2 mg / ml.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Parahidroxibenzoat de metil (E218) 1,181 mg / doză
Parahidroxibenzoat de propil (E216) 0,2362 mg / doză
Arome care conțin alergeni (în aroma de lămâie și în aroma de
miere)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian, soluție
Soluţie clară, incoloră până la uşor gălbui cu gust de miere
și lămâie.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Strepsils Intensiv Miere și Lămâie este indicat pentru ameliorarea
simptomatică pe termen scurt a
durerilor faringiene pentru adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Numai pentru utilizare pe termen scurt.
Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste:
O doză (3 puf-uri) administrată în partea din spate a gâtului la
fiecare 3-6 ore, la nevoie, până la un
maxim de 5 doze într-un interval de 24 de ore.
COPII ŞI ADOLESCENŢI
Siguranţa şi eficacitatea Strepsils Intensiv Miere și Lămâie la
copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18
ani nu au fost stabilite.
PACIENŢI VÂRSTNICI
2
Nu poate fi făcută o recomandare generală cu privire la doza pentru
vârstnici, deoarece până în
prezent, experiența clinică este limitată. Persoanele în vârstă
prezintă un risc crescut privind
consecințele grave ale reacțiilor adverse.
Trebuie administrată cea mai mică doză eficace necesară
controlării simptomelor pentru cea mai
scurtă perioadă (vezi pct 4.4).
Mod de administrare
Pentru administrare bucofaringiană.
Nu inhalaţi în timp ce pulverizaţi.
Se recomandă ca acest medicament să fie utilizat pentru o perioadă
maximă de