Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLURBIPROFENUM
RB NL BRANDS B.V - OLANDA
R02AX01
FLURBIPROFENUM
8,75mg/doza
SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA
13092/2020/01 Cutie cu 1 flac. alb opac din PEID, cu capacitatea de de 15 ml, prevazut cu pompa dozatoare x 15 ml spray bucofaringian, sol.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13092/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS INTENSIV MIERE ȘI LĂMÂIE 8,75 MG/DOZĂ SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE Flurbiprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 - DACĂ DUPĂ 3 ZILE NU VĂ SIMȚIȚI MAI BINE SAU VĂ SIMȚIȚI MAI RĂU, TREBUIE SĂ VĂ ADRESAȚI UNUI MEDIC. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Strepsils Intensiv Miere și Lămâie şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Strepsils Intensiv Miere și Lămâie 3. Cum să luaţi Strepsils Intensiv Miere și Lămâie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Strepsils Intensiv Miere și Lămâie 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STREPSILS INTENSIV MIERE ȘI LĂMÂIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă este flurbiprofen. Flurbiprofen aparţine unei clase de medicamente numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), care acţionează prin schimbarea modului în care organismul răspunde la durere, inflamație şi febră. Strepsils Intensiv Miere și Lămâie este folosit pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor determinate de durerile de gât, cum sunt gât roșu, durere, dificultate la înghiţire şi umflare la adulți cu vârsta de 18 ani și peste. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI STREPSILS INTENSIV MIERE ȘI LĂMÂIE NU LUAŢI STREPSILS INTENSIV MIERE ȘI LĂMÂIE DACĂ: Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13092/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Intensiv Miere și Lămâie 8,75 mg / doză spray bucofaringian, soluție 2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un puf conține 2,92 mg flurbiprofen, o doză (3 puf-uri) conţine flurbiprofen 8,75 mg, corespunzând la flurbiprofen 16,2 mg / ml. Excipienţi cu efect cunoscut: Parahidroxibenzoat de metil (E218) 1,181 mg / doză Parahidroxibenzoat de propil (E216) 0,2362 mg / doză Arome care conțin alergeni (în aroma de lămâie și în aroma de miere) Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICĂ Spray bucofaringian, soluție Soluţie clară, incoloră până la uşor gălbui cu gust de miere și lămâie. 4 DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Strepsils Intensiv Miere și Lămâie este indicat pentru ameliorarea simptomatică pe termen scurt a durerilor faringiene pentru adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Numai pentru utilizare pe termen scurt. Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste: O doză (3 puf-uri) administrată în partea din spate a gâtului la fiecare 3-6 ore, la nevoie, până la un maxim de 5 doze într-un interval de 24 de ore. COPII ŞI ADOLESCENŢI Siguranţa şi eficacitatea Strepsils Intensiv Miere și Lămâie la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. PACIENŢI VÂRSTNICI 2 Nu poate fi făcută o recomandare generală cu privire la doza pentru vârstnici, deoarece până în prezent, experiența clinică este limitată. Persoanele în vârstă prezintă un risc crescut privind consecințele grave ale reacțiilor adverse. Trebuie administrată cea mai mică doză eficace necesară controlării simptomelor pentru cea mai scurtă perioadă (vezi pct 4.4). Mod de administrare Pentru administrare bucofaringiană. Nu inhalaţi în timp ce pulverizaţi. Se recomandă ca acest medicament să fie utilizat pentru o perioadă maximă de Olvassa el a teljes dokumentumot