STREPSILS CU AROMA DE PRUNE

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

RB NL BRANDS B.V. - OLANDA

Codul ATC:

R02AA03

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

0,6mg/1,2mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Rezumat produs:

13562/2020/05 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 13562/2020/04 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 13562/2020/03 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 13562/2020/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile; 13562/2020/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile; 8356/2015/05 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 8356/2015/04 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 8356/2015/03 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 8356/2015/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile; 8356/2015/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13562/2020/01-02-03-04-05
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS CU AROMĂ DE PRUNE PASTILE
Amilmetacrezol/Alcool 2,4 diclorbenzilic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Strepsils cu aromă de prune și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Strepsils cu aromă de
prune
3.
Cum să utilizați Strepsils cu aromă de prune
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils cu aromă de prune
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE STREPSILS CU AROMĂ DE PRUNE
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Strepsils cu aromă de prune aparţine unei grupe de medicamente
denumite antiseptice.
Strepsils cu aromă de prune se utilizează în tratamentul
infecţiilor oro-faringiene, favorizând
ameliorarea simptomelor provocate de acestea.
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2
ore) a durerii în gât.
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral.
Datorită excipienţilor aromatizanţi medicamentul oferă o senzaţie
de încălzire a gâtului similară cu cea
a unei băuturi calde.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STREPSILS CU AROMĂ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13562/2020/01-02-03-04-05
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
STREPSILS CU AROMĂ DE PRUNE pastile
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4
diclorbenzilic 1,2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 1384 mg, glucoză 1102 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilǎ.
Pastile rotunde, de culoare roşie, translucide, cu gust caracteristic
de prune și ghimbir şi logo S ştanţat
pe ambele fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei
cavităţii bucale şi faringiene.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani _
Doza recomandată este de o pastila Strepsils cu aromă de prune la
2-3 ore; pastilele se ţin în cavitatea
bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit
întregi; se administreazǎ între mese.
La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei
iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să
schimbe poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare.
Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils cu aromă de prune va
fi administrat numai copiilor care
pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent,
fără a fi supravegheaţi.
_ _
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
2
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot
apărea dezechilibre ale florei
microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor
infecţii bacteriene sau fungice
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la amilmetacrezol, alcool 2,4 diclorbenzilic sau la
oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă simptomatologia persistă mai mult de 5 zile sau apar noi
simptome sau feb