Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
RB NL BRANDS B.V. - OLANDA
R02AA03
COMBINATII
0,6mg/1,2mg
PASTILE
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
13562/2020/05 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 13562/2020/04 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 13562/2020/03 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 13562/2020/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile; 13562/2020/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile; 8356/2015/05 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 8356/2015/04 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 8356/2015/03 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 12 pastile; 8356/2015/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile; 8356/2015/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13562/2020/01-02-03-04-05 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS CU AROMĂ DE PRUNE PASTILE Amilmetacrezol/Alcool 2,4 diclorbenzilic CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Strepsils cu aromă de prune și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Strepsils cu aromă de prune 3. Cum să utilizați Strepsils cu aromă de prune 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Strepsils cu aromă de prune 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE STREPSILS CU AROMĂ DE PRUNE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Strepsils cu aromă de prune aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice. Strepsils cu aromă de prune se utilizează în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral. Datorită excipienţilor aromatizanţi medicamentul oferă o senzaţie de încălzire a gâtului similară cu cea a unei băuturi calde. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STREPSILS CU AROMĂ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13562/2020/01-02-03-04-05 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STREPSILS CU AROMĂ DE PRUNE pastile 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 1384 mg, glucoză 1102 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilǎ. Pastile rotunde, de culoare roşie, translucide, cu gust caracteristic de prune și ghimbir şi logo S ştanţat pe ambele fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi faringiene. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani _ Doza recomandată este de o pastila Strepsils cu aromă de prune la 2-3 ore; pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils cu aromă de prune va fi administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi. _ _ _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi. 2 Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la amilmetacrezol, alcool 2,4 diclorbenzilic sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Dacă simptomatologia persistă mai mult de 5 zile sau apar noi simptome sau feb Lesen Sie das vollständige Dokument