Țară: Elveția
Limbă: italiană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
somatostatinum
Hasten Biopharmaceutic (Switzerland) AG
H01CB01
somatostatinum
Polvere per soluzione per Infusione
Praeparatio cryodesiccata: somatostatinum 3 mg, mannitolum, acidum aceticum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro.
A
Synthetika
Gastrointestinal-Ulcera con acuta emorragica epizootica; Coadiuvante in caso di Pancreas e Intestinal-Fistole
zugelassen
1981-05-15
Stilamin ® Merck (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Somatostatinum. Sostanze ausiliarie D-Mannitolum (E 421), Acidum aceticum glaciale (per regolare il pH), Natrii hydroxidum (per regolare il pH). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Liofilizzato per soluzione per infusione (e.v.): fiala con 3 mg di somatostatina. Indicazioni/Possibilità d'impiego ·Emorragie acute gravi da ulcere gastroduodenali; ·Emorragie acute gravi in caso di gastrite erosiva o emorragica; ·Fistole pancreatiche, bilio-pancreatiche e intestinali: trattamento aggiuntivo al trattamento convenzionale. Posologia/Impiego Somministrare Stilamin per via endovenosa, in infusione continua, con una posologia di 250 µg/ora (equivalente a circa 3.5 µg/kg di peso corporeo/ora). La durata dell'infusione può essere di 2-10 giorni (nelle fistole fino a 21 giorni). Per evitare un nuovo sanguinamento, proseguire il trattamento per altre 48-72 ore dopo l'arresto dell'emorragia (che avviene in genere dopo 12-24 ore). Nelle fistole, evitare qualsiasi interruzione dell'infusione fino a 1-3 giorni dopo la chiusura delle fistole. L'infusione deve sempre essere interrotta gradualmente, poiché un'interruzione improvvisa può portare a un effetto di rebound. Ciò riguarda in particolare i pazienti con fistole. Si sconsiglia la ripetizione del trattamento, poiché il rischio di sensibilizzazione non può essere escluso. Istruzioni posologiche speciali Bambini e adolescenti Non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia della somatostatina nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Pazienti anziani Stilamin non è stato studiato specificamente in pazienti >65 anni. L'esperienza pluriennale non indica tuttavia alcuna necessità di adeguare la dose in base all'età. Controindicazioni ·Gravidanza; ·Periodo perinatale; ·Allattamento. ·Ipersensibilità nota al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie secondo la composizione. Avvertenze e misure precauzionali A causa del suo effetto ini Citiți documentul complet