Stiderm Gel 15 mg/15 mg/ 50 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mepyraminum maleas + Lidocainum hydrochloridum + colecalciferol. resin.

Disponibil de la:

Bilim Pharmaceuticals A.Ș.

Codul ATC:

D04AB01

INN (nume internaţional):

Mepyraminum maleas + Lidocainum hydrochloridum + Dexpanthenolum

Dozare:

15 mg/15 mg/ 50 mg

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

30 g N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Bilim Pharmaceuticals A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2015-07-29

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21851 din
30.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STIDERM 15 MG/G+15 MG/G+50 MG/G GEL
maleat de mepiramină/clorură de lidocaină/dexpantenol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este STIDERM şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi STIDERM
3.
Cum să utilizaţi STIDERM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează STIDERM
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE STIDERM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
STIDERM gel conţine ca substanţe active maleatul de mepiramină,
clorhidratul
lidocaină şi dexpantenol.
La aplicare pe piele STIDERM gel are acţiune antialergică
(ameliorează afecţiunile
alergice),
antiinflamatoare
(ameliorează
inflamaţia),
antipruritică
(ameliorarea
mâncărimii) şi anestezică (ameliorează durerea).
STIDERM gel este indicat în arsuri solare, muşcături de insecte,
urticarie, prurit
(mâncărime) şi combustii (arsuri) de gradul I.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STIDERM
NU UTILIZAŢI STIDERM:
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare din componentele
medicamentului.
Dacă aveţi afecţiuni inflamatorii sau purulente ale pielii, plăgi
infectate şi
patologii infecţioase.
ATENŢIONĂRI SPECIALE LA UTILIAZREA STIDERM GEL_ _
STIDERM gel nu se aplică în ochi şi pe mucoase. În cazul
contactului nedorit este
recomandată spălarea sub jet de

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21851 din
30.07.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
STIDERM 15 mg/g+15 mg/g+50 mg/g gel
2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine: 15 mg maleat de mepiramină; 15 mg clorură de
lidocaină; 50 mg
dexpantenol.
Excipienţi:
EDTA disodic 0.05mg
Hidroxid de sodiu 5.4mg
Clorură de benzalconiu 0.25mg
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel transparent omogen.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
STIDERM gel este indicat în arsuri solare, muşcături de insecte,
urticarie, prurit şi
combustii de gradul I.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
STIDERM gel se aplică pe porţiunea lezată a pielii de cîteva ori
pe zi. Durata
recomandată de utilizare a medicamentul nu trebuie să depăşească
7 zile.
METODA DE ADMINISTRARE:
STIDERM gel se aplică în strat subţire pe porţiunea lezată a
pielii._ _
INFORMAŢII SUPLIMENTARE REFERITOARE LA GRUPE SPECIALE:
Insuficienţă renală/hepatică:
Nu au fost raportate instrucţiuni speciale de utilizare pentru
pacienţii cu insuficienţă
hepatică/renală.
Pediatrie:
Nu se recomandă administrarea medicamentului copiilor cu vârsta sub
2 ani fără
consultaţia medicului.
Vârstnici:
Nu necesită precauţii speciale la pacienţii vârstinici.
4.3 CONTRAINDICAŢII
STİDERM este contraindicat în caz de hipersensibilitate la oricare
dintre ingredientele
preparatului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
STIDERM gel nu se aplică în ochi şi pe mucoase. În cazul
contactului nedorit este
recomandată spălarea sub jet de apă continuă.
La utilizarea STIDERM gel pe parcursul a 7 zile, dacă simptomele nu
se atenuiază sau
se agravează, se recomandă consultaţia medicului.
Nu este recomandată administrarea preparatului în afecţiuni
purulente ale pielii, plăgi
infectate şi patologii infecţioase.
STIDERM conţine SODIU_ _1 mmol de sodiu (mai puţin de 23 mg) per