Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mepyraminum maleas + Lidocainum hydrochloridum + colecalciferol. resin.
Bilim Pharmaceuticals A.Ș.
D04AB01
Mepyraminum maleas + Lidocainum hydrochloridum + Dexpanthenolum
15 mg/15 mg/ 50 mg
gel
30 g N1
fără prescripție
Bilim Pharmaceuticals A.Ș., Turcia
2015-07-29
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21851 din 30.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STIDERM 15 MG/G+15 MG/G+50 MG/G GEL maleat de mepiramină/clorură de lidocaină/dexpantenol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este STIDERM şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi STIDERM 3. Cum să utilizaţi STIDERM 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează STIDERM 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE STIDERM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ STIDERM gel conţine ca substanţe active maleatul de mepiramină, clorhidratul lidocaină şi dexpantenol. La aplicare pe piele STIDERM gel are acţiune antialergică (ameliorează afecţiunile alergice), antiinflamatoare (ameliorează inflamaţia), antipruritică (ameliorarea mâncărimii) şi anestezică (ameliorează durerea). STIDERM gel este indicat în arsuri solare, muşcături de insecte, urticarie, prurit (mâncărime) şi combustii (arsuri) de gradul I. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STIDERM NU UTILIZAŢI STIDERM: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare din componentele medicamentului. Dacă aveţi afecţiuni inflamatorii sau purulente ale pielii, plăgi infectate şi patologii infecţioase. ATENŢIONĂRI SPECIALE LA UTILIAZREA STIDERM GEL_ _ STIDERM gel nu se aplică în ochi şi pe mucoase. În cazul contactului nedorit este recomandată spălarea sub jet de Прочетете целия документ
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21851 din 30.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STIDERM 15 mg/g+15 mg/g+50 mg/g gel 2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g gel conţine: 15 mg maleat de mepiramină; 15 mg clorură de lidocaină; 50 mg dexpantenol. Excipienţi: EDTA disodic 0.05mg Hidroxid de sodiu 5.4mg Clorură de benzalconiu 0.25mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel transparent omogen. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE STIDERM gel este indicat în arsuri solare, muşcături de insecte, urticarie, prurit şi combustii de gradul I. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE STIDERM gel se aplică pe porţiunea lezată a pielii de cîteva ori pe zi. Durata recomandată de utilizare a medicamentul nu trebuie să depăşească 7 zile. METODA DE ADMINISTRARE: STIDERM gel se aplică în strat subţire pe porţiunea lezată a pielii._ _ INFORMAŢII SUPLIMENTARE REFERITOARE LA GRUPE SPECIALE: Insuficienţă renală/hepatică: Nu au fost raportate instrucţiuni speciale de utilizare pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică/renală. Pediatrie: Nu se recomandă administrarea medicamentului copiilor cu vârsta sub 2 ani fără consultaţia medicului. Vârstnici: Nu necesită precauţii speciale la pacienţii vârstinici. 4.3 CONTRAINDICAŢII STİDERM este contraindicat în caz de hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele preparatului. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE STIDERM gel nu se aplică în ochi şi pe mucoase. În cazul contactului nedorit este recomandată spălarea sub jet de apă continuă. La utilizarea STIDERM gel pe parcursul a 7 zile, dacă simptomele nu se atenuiază sau se agravează, se recomandă consultaţia medicului. Nu este recomandată administrarea preparatului în afecţiuni purulente ale pielii, plăgi infectate şi patologii infecţioase. STIDERM conţine SODIU_ _1 mmol de sodiu (mai puţin de 23 mg) per Прочетете целия документ