Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
norgestrel
PFIZER HOLDING FRANCE
G03AA06
norgestrel
0,500 mg
comprimé
composition pour un comprimé > norgestrel : 0,500 mg > éthinylestradiol : 0,050 mg
orale
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s)
Liste I
liste I
PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE
309 961-9 ou 34009 309 961 9 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2016;309 962-5 ou 34009 309 962 5 6 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2016;
Abrogée
1997-11-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015 Dénomination du médicament STEDIRIL, comprimé enrobé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE STEDIRIL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STEDIRIL, comprimé enrobé ? 3. COMMENT PRENDRE STEDIRIL, comprimé enrobé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER STEDIRIL, comprimé enrobé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE STEDIRIL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE Indications thérapeutiques STEDIRIL est un contraceptif hormonal oral utilisé pour la prévention de la grossesse. Chaque comprimé de STEDIRIL contient deux hormones féminines différentes en petite quantité : le norgestrel et l’éthinylestradiol. Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés contraceptifs oraux «combinés». 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STEDIRIL, comprimé enrobé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Informations générales Avant de commencer un traitement par STEDIRIL, comprimé enrobé, un interrogatoire sur vos antécédents médicaux et ceux de vos proches sera effectué par votre médecin. Votre pression artérielle sera mesurée et, si Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT STEDIRIL, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Norgestrel ..................................................................................................................................... 0,500 mg Ethinylestradiol ............................................................................................................................. 0,050 mg Pour un comprimé enrobé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception hormonale orale. 4.2. Posologie et mode d'administration Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé bleu par jour au même moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette. Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et peut se poursuivre après le début de la plaquette suivante. Début de traitement par STEDIRIL, comprimé enrobé : · Absence de contraception hormonale le mois précédent : Prendre le 1 er comprimé le 1 er jour des règles. · Relais d'un autre contraceptif hormonal estroprogestatif (contraceptif oral combiné (COC), anneau vaginal ou dispositif transdermique (patch)) : Prendre le 1 er comprimé le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du contraceptif précédent ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt des comprimés. Dans le cas de l’anneau vaginal ou du dispositif transdermique, prendre le 1er comprimé le jour de retrait ou au plus tard le jour prévu pour l’application du nouveau dispositif ou du nouvel anneau. · Relais d'une contraception progestative (pilule microdosée, injectable, implant, dispositif intra-utérin [DIU] contenant un progestatif) : Le relais d'une contraception microdosée peut se faire à tout moment du cycle et STEDIRIL, comprimé enrobé devr Citiți documentul complet