STEDIRIL, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

norgestrel

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

G03AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

norgestrel

Dosage:

0,500 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > norgestrel : 0,500 mg > éthinylestradiol : 0,050 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Descriptif du produit:

309 961-9 ou 34009 309 961 9 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2016;309 962-5 ou 34009 309 962 5 6 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2016;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1997-11-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
Dénomination du médicament
STEDIRIL, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STEDIRIL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
STEDIRIL, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE STEDIRIL, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STEDIRIL, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE STEDIRIL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE
Indications thérapeutiques
STEDIRIL est un contraceptif hormonal oral utilisé pour la
prévention de la grossesse.
Chaque comprimé de STEDIRIL contient deux hormones féminines
différentes en petite quantité : le norgestrel et
l’éthinylestradiol.
Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés
contraceptifs oraux «combinés».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
STEDIRIL, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Informations générales
Avant de commencer un traitement par STEDIRIL, comprimé enrobé, un
interrogatoire sur vos antécédents médicaux et ceux
de vos proches sera effectué par votre médecin. Votre pression
artérielle sera mesurée et, si

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STEDIRIL, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Norgestrel
.....................................................................................................................................
0,500 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,050 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé bleu par jour au
même moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs
avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut se poursuivre
après le début de la plaquette suivante.
Début de traitement par STEDIRIL, comprimé enrobé :
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent :
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif hormonal estroprogestatif (contraceptif
oral combiné (COC), anneau vaginal ou dispositif
transdermique (patch)) :
Prendre le 1
er
comprimé le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du
contraceptif précédent ou au plus tard le jour qui
suit la période habituelle d'arrêt des comprimés. Dans le cas de
l’anneau vaginal ou du dispositif transdermique, prendre le
1er comprimé le jour de retrait ou au plus tard le jour prévu pour
l’application du nouveau dispositif ou du nouvel anneau.
·
Relais d'une contraception progestative (pilule microdosée,
injectable, implant, dispositif intra-utérin [DIU] contenant un
progestatif) :
Le relais d'une contraception microdosée peut se faire à tout moment
du cycle et STEDIRIL, comprimé enrobé devr