Stamic 40 mg comprimate filmate gastrorezistente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Letrozolum

Disponibil de la:

Helba Pharmaceuticals Inc. Co.

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

Pantoprazolum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate gastrorezistente

Unități în pachet:

N28

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Merkez Laboratory Pharmaceutical and Trade Co., Turcia

Data de autorizare:

2019-03-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
STAMIC
40 MG COMPRIMATE FILMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ
orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Stamic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Stamic
3.
Cum să utilizaţi Stamic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Stamic
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STAMIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Stamic conţine substanţa activă pantoprazol (sub formă de
sesquihidrat de sodiu).
Stamic este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un
medicament care reduce cantitatea de
acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea
afecțiunilor stomacului și intestinului
asociate cu aciditatea.
Stamic este utilizat pentru a trata adulții și adolescenții cu
vârsta de 12 ani și mai mari pentru:
•
Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului, însoţită de
regurgitarea acidului stomacal.
Stamic este utilizat pentru a trata adulții pentru:
•
Infecţia cu bacteria numită _Helicobacter pylori_ la pacienţii cu
ulcere duodenale şi stomacale
în combinaţie cu două antibiotice (terapie de eradicare). Scopul
este de a suprima bacteria şi
de a reduce probabilitatea reapariţiei acestor ulcere.
•
Ulcere gastrice și duodenale.
•
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări care produc prea

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Stamic 40 mg comprimate filmate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un
comprimat
filmat
gastrorezistente
conţine:
pantoprazol
40
mg
(sub
formă
de
pantoprazol
sesquihidrat de sodiu 45,10 mg);
Excipienţi cu efect cunoscut: manitol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate gastrorezistente
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Stamic este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani
şi mai mari pentru:
- Esofagita de reflux.
Stamic este indicat la adulţi pentru:
- Eradicarea _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) în combinație cu
tratament antibiotic adecvat la pacienţi cu
ulcere asociate cu _H. pylori_;
- Ulcer gastric şi duodenal;
- Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii
patologice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de ≥ 12 ani _
Tratamentul esofagitei de reflux
Se administrează câte 1 comprimat pantoprazol pe zi. În cazuri
individuale doza poate fi dublată (se
creşte până la 2 comprimate pantoprazol pe zi), în special dacă
nu a existat răspuns la alt tratament. De
regulă, este necesară o perioadă de 4 săptămâni pentru
tratamentul esofagitei de reflux. Dacă nu este
suficient, vindecarea va fi obţinută, de regulă peste alte 4
săptămâni.
_ _
_Adulţi _
Eradicarea _H. Pylori _în combinație cu două antibiotice adecvate
La
pacienţii
cu
ulcer
gastric
şi
duodenal,
care
prezintă
_Helicobacter _
_pylori_-pozitivi,
eradicarea
agentului
patogen
trebuie
realizată
prin
terapie
asociată.
În
funcţie
de
tipul
rezistenţei,
se
pot
recomanda următoarele asocieri pentru eradicarea _H. pylori_:
a)
un comprimat Stamic 40 mg de două ori pe zi
+
1000 mg amoxicilină de două ori pe zi
+
500 mg claritromicină de două ori pe zi
b)
un comprimat Stamic 40 mg de două ori pe zi
+
400 - 500 mg metronidazol de dou�