Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Letrozolum
Helba Pharmaceuticals Inc. Co.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
comprimate filmate gastrorezistente
N28
cu prescripție
Merkez Laboratory Pharmaceutical and Trade Co., Turcia
2019-03-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT STAMIC 40 MG COMPRIMATE FILMATE GASTROREZISTENTE Pantoprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Stamic şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Stamic 3. Cum să utilizaţi Stamic 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Stamic 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STAMIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Stamic conţine substanţa activă pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu). Stamic este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecțiunilor stomacului și intestinului asociate cu aciditatea. Stamic este utilizat pentru a trata adulții și adolescenții cu vârsta de 12 ani și mai mari pentru: • Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului, însoţită de regurgitarea acidului stomacal. Stamic este utilizat pentru a trata adulții pentru: • Infecţia cu bacteria numită _Helicobacter pylori_ la pacienţii cu ulcere duodenale şi stomacale în combinaţie cu două antibiotice (terapie de eradicare). Scopul este de a suprima bacteria şi de a reduce probabilitatea reapariţiei acestor ulcere. • Ulcere gastrice și duodenale. • Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări care produc prea Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stamic 40 mg comprimate filmate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat gastrorezistente conţine: pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol sesquihidrat de sodiu 45,10 mg); Excipienţi cu efect cunoscut: manitol Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate gastrorezistente Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Stamic este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mari pentru: - Esofagita de reflux. Stamic este indicat la adulţi pentru: - Eradicarea _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) în combinație cu tratament antibiotic adecvat la pacienţi cu ulcere asociate cu _H. pylori_; - Ulcer gastric şi duodenal; - Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de ≥ 12 ani _ Tratamentul esofagitei de reflux Se administrează câte 1 comprimat pantoprazol pe zi. În cazuri individuale doza poate fi dublată (se creşte până la 2 comprimate pantoprazol pe zi), în special dacă nu a existat răspuns la alt tratament. De regulă, este necesară o perioadă de 4 săptămâni pentru tratamentul esofagitei de reflux. Dacă nu este suficient, vindecarea va fi obţinută, de regulă peste alte 4 săptămâni. _ _ _Adulţi _ Eradicarea _H. Pylori _în combinație cu două antibiotice adecvate La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă _Helicobacter _ _pylori_-pozitivi, eradicarea agentului patogen trebuie realizată prin terapie asociată. În funcţie de tipul rezistenţei, se pot recomanda următoarele asocieri pentru eradicarea _H. pylori_: a) un comprimat Stamic 40 mg de două ori pe zi + 1000 mg amoxicilină de două ori pe zi + 500 mg claritromicină de două ori pe zi b) un comprimat Stamic 40 mg de două ori pe zi + 400 - 500 mg metronidazol de dou Izlasiet visu dokumentu