Sporimune 50 mg/ml solução oral para gatos e cães

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredient activ:

Ciclosporina A 50.0 mg

Disponibil de la:

Le Vet Beheer B.V.

Codul ATC:

QL04AD01

INN (nume internaţional):

Cyclosporine

Forma farmaceutică:

Solução oral

Calea de administrare:

Via oral

Tip de prescriptie medicala:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupul Terapeutică:

Caninos (cães), Felinos (gatos)

Zonă Terapeutică:

Ciclosporina

Rezumat produs:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 683/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 683/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 25 ml 683/01/13DFVPT Autorizado Sim

Caracteristicilor produsului

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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ANEXO I
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Sporimune 50 mg/ml solução oral para gatos e cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Ciclosporina
50 mg.
EXCIPIENTE(S):
Etanol anidro (E-1510)
100 mg.
all-rac-alfa-tocoferil acetato (E-307) 1,00 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Solução oleosa incolor a amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S) ALVO
Caninos (cães), felinos (gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Tratamento de manifestações crónicas de dermatite atópica em
cães.
Tratamento sintomático da dermatite alérgica crónica em gatos.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Não administrar a cães com menos de seis meses de idade ou com peso
inferior a 2 kg.
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Não
administrar
em
casos
com
antecedentes
de
patologias
malignas
ou
patologias
malignas
progressivas.
Não vacinar com vacinas vivas durante o tratamento ou num período de
duas semanas antes ou
depois do tratamento (ver também secções 4.5 "Precauções
especiais de utilização" e 4.8 "Interações
medicamentosas e outras formas de interação").
Não administrar a gatos infetados com FeLV ou FIV.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO
Deve ter-se em consideração a utilização de outras medidas e/ou
tratamentos para controlar o
prurido moderado a grave ao iniciar a terapêutica com ciclosporina.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Os sinais clínicos de dermatite atópica em cães e de dermatite
alérgica em gatos, tais como prurido e
inflamação cutânea, não