Sporimune 50 mg/ml solução oral para gatos e cães

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Virkt innihaldsefni:

Ciclosporina A 50.0 mg

Fáanlegur frá:

Le Vet Beheer B.V.

ATC númer:

QL04AD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cyclosporine

Lyfjaform:

Solução oral

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Gerð lyfseðils:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Meðferðarhópur:

Caninos (cães), Felinos (gatos)

Lækningarsvæði:

Ciclosporina

Vörulýsing:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 683/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 683/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 25 ml 683/01/13DFVPT Autorizado Sim

Vara einkenni

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2018
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ANEXO I
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Sporimune 50 mg/ml solução oral para gatos e cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Ciclosporina
50 mg.
EXCIPIENTE(S):
Etanol anidro (E-1510)
100 mg.
all-rac-alfa-tocoferil acetato (E-307) 1,00 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Solução oleosa incolor a amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S) ALVO
Caninos (cães), felinos (gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Tratamento de manifestações crónicas de dermatite atópica em
cães.
Tratamento sintomático da dermatite alérgica crónica em gatos.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Não administrar a cães com menos de seis meses de idade ou com peso
inferior a 2 kg.
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Não
administrar
em
casos
com
antecedentes
de
patologias
malignas
ou
patologias
malignas
progressivas.
Não vacinar com vacinas vivas durante o tratamento ou num período de
duas semanas antes ou
depois do tratamento (ver também secções 4.5 "Precauções
especiais de utilização" e 4.8 "Interações
medicamentosas e outras formas de interação").
Não administrar a gatos infetados com FeLV ou FIV.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO
Deve ter-se em consideração a utilização de outras medidas e/ou
tratamentos para controlar o
prurido moderado a grave ao iniciar a terapêutica com ciclosporina.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Os sinais clínicos de dermatite atópica em cães e de dermatite
alérgica em gatos, tais como prurido e
inflamação cutânea, não