Spiriva Respimat 2,5 mikrogrami inhalācijas šķīdums

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Tiotropijs

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany

Codul ATC:

R03BB04

INN (nume internaţional):

Tiotropium

Dozare:

2,5 µg

Forma farmaceutică:

Inhalācijas šķīdums

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Boehringer Ingelheim France, France; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany; Boehringer Ingelheim Espana, S.A., Spain

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS ŠĶĪDUMS
_tiotropium _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Spiriva Respimat un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Spiriva Respimat lietošanas
3.
Kā lietot Spiriva Respimat
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Spiriva Respimat
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SPIRIVA RESPIMAT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Spiriva Respimat palīdz vieglāk elpot cilvēkiem ar hronisku
obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) vai
astmu. HOPS ir ilgstoša plaušu slimība, kas izraisa elpas trūkumu
un klepu. Termins HOPS saistīts ar
hronisku bronhītu un emfizēmu. Astma ir ilgstoša slimība, kas
raksturojas ar iekaisumu elpceļos un
elpceļu sašaurināšanos.
Tā kā HOPS un astma ir hroniskas slimības, Spiriva Respimat
jālieto katru dienu, ne tikai elpošanas
traucējumu vai citu simptomu gadījumā. Lietojot Spiriva Respimat
astmas ārstēšanai, Jums tas jālieto
papildus tā saucamajiem inhalējamiem kortikosteroīdiem un
ilgstošas darbības
ß
2
agonistiem.
Spiriva Respimat ir ilgstošas darbības bronhodilatators, kas palīdz
atvērt elpceļus un atvieglo ieelpu un
izelpu. Regulāra Spiriva Respimat lietošana var palīdzēt ar Jūsu
slimību saistīta elpas trūkuma
gadījumā, kā arī maksimāli samazināt slimības ietekmi uz Jūsu
ikdienas d

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Spiriva Respimat 2,5 mikrogrami inhalācijas šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Saņemtā deva ir 2,5 mikrogrami tiotropija (
_tiotropium_
) vienā inhalācijā (2 inhalācijas veido vienu zāļu
devu) un ir ekvivalenta 3,124 mikrogramiem tiotropija bromīda
monohidrāta.
Saņemtā deva ir tā zāļu deva, kuru pacients saņem, ieelpojot
caur iemutni.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: šīs zāles satur 0,0011 mg
benzalkonija hlorīda katrā inhalācijā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains inhalācijas šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
HOPS
Spiriva Respimat ir indicēts bronhus dilatējošai balstterapijai,
lai atvieglotu simptomus pacientiem ar
hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Astma
Spiriva Respimat ir indicēts papildus bronhus dilatējošai
balstterapijai smagas astmas pacientiem no 6
gadu vecuma, kuriem bijis viens vai vairāki smagi astmas paasinājumi
iepriekšējā gada laikā (skatīt
4.2. un 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šīs zāles ir paredzētas tikai inhalācijām. Kārtridžu var
ievietot un lietot tikai Respimat inhalatorā
(skatīt 4.2. apakšpunktu).
Vienu medicīnisko devu veido divas inhalācijas no Respimat
inhalatora.
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 5 mikrogrami tiotropija, ko var
uzņemt ar divām inhalācijām no
Respimat inhalatora vienu reizi dienā, vienā un tai pašā diennakts
laikā.
Nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu.
Ārstējot astmu, efekts pilnībā būs jūtams tikai pēc vairākām
zāļu devām. Pieaugušajiem smagas
astmas pacientiem tiotropijs jālieto papildus inhalējamiem
kortikosteroīdiem (≥ 800 µg budezonīda
dienā vai līdzvērtīgas citu zāļu devas) un vismaz vienām
glābējzālēm.
Speciālas populācijas
Gados vecāki cilvēki var lietot tiotropija bromīdu ieteicamā
devā.
Pacienti ar nieru darbības traucēj