Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Tiotropijs
Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany
R03BB04
Tiotropium
2,5 µg
Inhalācijas šķīdums
Pr.
Boehringer Ingelheim France, France; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany; Boehringer Ingelheim Espana, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS ŠĶĪDUMS _tiotropium _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Spiriva Respimat un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Spiriva Respimat lietošanas 3. Kā lietot Spiriva Respimat 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Spiriva Respimat 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SPIRIVA RESPIMAT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Spiriva Respimat palīdz vieglāk elpot cilvēkiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) vai astmu. HOPS ir ilgstoša plaušu slimība, kas izraisa elpas trūkumu un klepu. Termins HOPS saistīts ar hronisku bronhītu un emfizēmu. Astma ir ilgstoša slimība, kas raksturojas ar iekaisumu elpceļos un elpceļu sašaurināšanos. Tā kā HOPS un astma ir hroniskas slimības, Spiriva Respimat jālieto katru dienu, ne tikai elpošanas traucējumu vai citu simptomu gadījumā. Lietojot Spiriva Respimat astmas ārstēšanai, Jums tas jālieto papildus tā saucamajiem inhalējamiem kortikosteroīdiem un ilgstošas darbības ß 2 agonistiem. Spiriva Respimat ir ilgstošas darbības bronhodilatators, kas palīdz atvērt elpceļus un atvieglo ieelpu un izelpu. Regulāra Spiriva Respimat lietošana var palīdzēt ar Jūsu slimību saistīta elpas trūkuma gadījumā, kā arī maksimāli samazināt slimības ietekmi uz Jūsu ikdienas d Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Spiriva Respimat 2,5 mikrogrami inhalācijas šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Saņemtā deva ir 2,5 mikrogrami tiotropija ( _tiotropium_ ) vienā inhalācijā (2 inhalācijas veido vienu zāļu devu) un ir ekvivalenta 3,124 mikrogramiem tiotropija bromīda monohidrāta. Saņemtā deva ir tā zāļu deva, kuru pacients saņem, ieelpojot caur iemutni. Palīgviela ar zināmu iedarbību: šīs zāles satur 0,0011 mg benzalkonija hlorīda katrā inhalācijā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas šķīdums. Dzidrs, bezkrāsains inhalācijas šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS HOPS Spiriva Respimat ir indicēts bronhus dilatējošai balstterapijai, lai atvieglotu simptomus pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). Astma Spiriva Respimat ir indicēts papildus bronhus dilatējošai balstterapijai smagas astmas pacientiem no 6 gadu vecuma, kuriem bijis viens vai vairāki smagi astmas paasinājumi iepriekšējā gada laikā (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Šīs zāles ir paredzētas tikai inhalācijām. Kārtridžu var ievietot un lietot tikai Respimat inhalatorā (skatīt 4.2. apakšpunktu). Vienu medicīnisko devu veido divas inhalācijas no Respimat inhalatora. Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 5 mikrogrami tiotropija, ko var uzņemt ar divām inhalācijām no Respimat inhalatora vienu reizi dienā, vienā un tai pašā diennakts laikā. Nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu. Ārstējot astmu, efekts pilnībā būs jūtams tikai pēc vairākām zāļu devām. Pieaugušajiem smagas astmas pacientiem tiotropijs jālieto papildus inhalējamiem kortikosteroīdiem (≥ 800 µg budezonīda dienā vai līdzvērtīgas citu zāļu devas) un vismaz vienām glābējzālēm. Speciālas populācijas Gados vecāki cilvēki var lietot tiotropija bromīdu ieteicamā devā. Pacienti ar nieru darbības traucēj Read the complete document