SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE Substipharm 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

spiramycine

Disponibil de la:

SUBSTIPHARM

Codul ATC:

J01RA

INN (nume internaţional):

spiramycin

Dozare:

750 000 U.I.

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > spiramycine : 750 000 U.I. > métronidazole : 125 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ASSOCIATIONS D'ANTIBACTERIENS

Rezumat produs:

371 097-2 ou 34009 371 097 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 098-9 ou 34009 371 098 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 773-0 ou 34009 567 773 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2005-11-24

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2020
Dénomination du médicament
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 750.000 UI/125 MG, COMPRIMÉ
PELLICULÉ
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou
à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas
de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans
cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 750.000 UI/125
mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE
SUBSTIPHARM 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 750.000
UI/125 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 750.000
UI/125 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 750.000
UI/125 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est une association d'antibiotiques antibactériens de
la famille des macrolides et de la famille
des imidazolés.
Il est indiqué:
·
dans le traitement des infections buccales et dentaires (abcès
dentaires, phlegmons, infections des glandes
salivaires),
·
dans la prévention des infections locales pouvant survenir après une
chirurgie de la bouche et des dents.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBS

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 750.000 UI/125 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spiramycine
.........................................................................................................................
750 000 U.I.
Métronidazole
.........................................................................................................................
125,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans
l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Traitement curatif
Les indications sont limitées aux infections stomatologiques aiguës,
chroniques ou récidivantes:
·
abcès dentaires, phlegmons, cellulites périmaxillaires,
péricoronarites,
·
gingivites, stomatites,
·
parodontites,
·
parotidites, sous-maxillites.
Traitement préventif
Traitement préventif des complications infectieuses locales
post-opératoires en chirurgie odonto-
stomatologique.
L'efficacité dans la prévention de l'endocardite infectieuse n'a pas
été démontrée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Traitement curatif
ADULTE:
·
4 à 6 comprimés par jour en 2 ou 3 prises, au cours des repas (soit:
3 à 4,5 M.U.I de spiramycine et 500 à
750 mg de métronidazole).
·
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 8
comprimés par jour.
ENFANT:
·
de 6 à 10 ans: 2 comprimés par jour (soit 1,5 M.U.I de spiramycine
et 250 mg de métronidazole).
·
de 10 à 15 ans