देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
spiramycine
SUBSTIPHARM
J01RA
spiramycin
750 000 U.I.
comprimé
composition pour un comprimé > spiramycine : 750 000 U.I. > métronidazole : 125 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
liste I
ASSOCIATIONS D'ANTIBACTERIENS
371 097-2 ou 34009 371 097 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 098-9 ou 34009 371 098 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 773-0 ou 34009 567 773 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2005-11-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/07/2020 Dénomination du médicament SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 750.000 UI/125 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament est une association d'antibiotiques antibactériens de la famille des macrolides et de la famille des imidazolés. Il est indiqué: · dans le traitement des infections buccales et dentaires (abcès dentaires, phlegmons, infections des glandes salivaires), · dans la prévention des infections locales pouvant survenir après une chirurgie de la bouche et des dents. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBS पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/07/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Spiramycine ......................................................................................................................... 750 000 U.I. Métronidazole ......................................................................................................................... 125,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Traitement curatif Les indications sont limitées aux infections stomatologiques aiguës, chroniques ou récidivantes: · abcès dentaires, phlegmons, cellulites périmaxillaires, péricoronarites, · gingivites, stomatites, · parodontites, · parotidites, sous-maxillites. Traitement préventif Traitement préventif des complications infectieuses locales post-opératoires en chirurgie odonto- stomatologique. L'efficacité dans la prévention de l'endocardite infectieuse n'a pas été démontrée. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Traitement curatif ADULTE: · 4 à 6 comprimés par jour en 2 ou 3 prises, au cours des repas (soit: 3 à 4,5 M.U.I de spiramycine et 500 à 750 mg de métronidazole). · Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 8 comprimés par jour. ENFANT: · de 6 à 10 ans: 2 comprimés par jour (soit 1,5 M.U.I de spiramycine et 250 mg de métronidazole). · de 10 à 15 ans पूरा दस्तावेज़ पढ़ें