Spectron 100 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Disponibil de la:

Laboratorios Hipra S.A.

Codul ATC:

QJ01MA90

INN (nume internaţional):

Enrofloxacin

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Compoziție:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Calea de administrare:

Administration dans l'eau de boisson

Grupul Terapeutică:

volaille

Zonă Terapeutică:

Enrofloxacin

Rezumat produs:

CTI code: 379145-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379145-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2924199 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379145-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2927952 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2010-10-11

Prospect

Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
SPECTRON 100 MG/ML
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR / NOTICE
1 L / 5 L
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135 17170-Amer (Girona)
ESPAGNE
Tel. [phone]
Fax [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SPECTRON 100 mg/ml, solution pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets et dindes.
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE
Enrofloxacine
…………………………………………………………………….…….
100 mg
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
Solution transparente légèrement jaunâtre
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à
l’enrofloxacine suivantes :
POULETS
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarium, _
_Pasteurella multocida. _
DINDES
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocid., _
5.
CONTRE-INDICATIONS
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
SPECTRON 100 MG/ML
Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Ne pas utiliser lorsque l’apparition d’une résistance/résistance
croisée aux (fluoro)quinolones est
connue dans le troupeau devant recevoir le traitement.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif,
à d’autres (fluoro)quinolones ou à
l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette étiquette,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulets et dindes
8.
POSOLOGIE PO

Caracteristicilor produsului

SKP, FR versie
SPECTRON 100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SPECTRON 100 mg/ml, solution pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets et dindes.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient
:
PRINCIPE ACTIF:
Enrofloxacine.................................. 100 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets et dindes.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à
l’enrofloxacine suivantes :
POULETS
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarium, _
_Pasteurella multocida._
DINDES
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Ne pas utiliser lorsque l’apparition d’une résistance/résistance
croisée aux (fluoro)quinolones est
connue dans le troupeau devant recevoir le traitement.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif,
à d’autres (fluoro)quinolones ou à
l’un des excipients.
SKP, FR versie
SPECTRON 100 MG/ML
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
:
Il est possible que le traitement des infections par
_Mycoplasma spp _
n’éradique par cet organisme.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Avant utilisation, les abreuvoirs doivent être vidés, parfaitement
nettoyés, puis remplis avec un volume
connu d’eau propre avant l’ajout de la quantité requise du
médicament vétérinaire. Le mélange ainsi
obtenu doit être brassé.
Les politiques antimicrobiennes officielles et locales doivent être
prises en compte lors de l’utilisation
du produit.
Les fluoroquinolones devraient être réservées pour le traitement de
conditions cliniques ayant
faiblement répondu,