Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 100 mg/ml
Laboratorios Hipra S.A.
QJ01MA90
Enrofloxacin
100 mg/ml
Solution pour administration dans l’eau de boisson
Enrofloxacine 100 mg/ml
Administration dans l'eau de boisson
volaille
Enrofloxacin
CTI code: 379145-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379145-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2924199 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379145-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2927952 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2010-10-11
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie SPECTRON 100 MG/ML ÉTIQUETAGE ET NOTICE MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR / NOTICE 1 L / 5 L 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170-Amer (Girona) ESPAGNE Tel. (34) 972 43 06 60 Fax (34) 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SPECTRON 100 mg/ml, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes. Enrofloxacine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE Enrofloxacine …………………………………………………………………….……. 100 mg FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration dans l’eau de boisson. Solution transparente légèrement jaunâtre 4. INDICATION(S) Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l’enrofloxacine suivantes : POULETS _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarium, _ _Pasteurella multocida. _ DINDES _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocid., _ 5. CONTRE-INDICATIONS Etikettering en Bijsluiter – FR Versie SPECTRON 100 MG/ML Ne pas utiliser pour la prophylaxie. Ne pas utiliser lorsque l’apparition d’une résistance/résistance croisée aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant recevoir le traitement. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif, à d’autres (fluoro)quinolones ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucune connue. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette étiquette, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Poulets et dindes 8. POSOLOGIE PO Lugege kogu dokumenti
SKP, FR versie SPECTRON 100 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SPECTRON 100 mg/ml, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : PRINCIPE ACTIF: Enrofloxacine.................................. 100 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration dans l’eau de boisson. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulets et dindes. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l’enrofloxacine suivantes : POULETS _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarium, _ _Pasteurella multocida._ DINDES _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida._ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pour la prophylaxie. Ne pas utiliser lorsque l’apparition d’une résistance/résistance croisée aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant recevoir le traitement. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif, à d’autres (fluoro)quinolones ou à l’un des excipients. SKP, FR versie SPECTRON 100 MG/ML 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE : Il est possible que le traitement des infections par _Mycoplasma spp _ n’éradique par cet organisme. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Avant utilisation, les abreuvoirs doivent être vidés, parfaitement nettoyés, puis remplis avec un volume connu d’eau propre avant l’ajout de la quantité requise du médicament vétérinaire. Le mélange ainsi obtenu doit être brassé. Les politiques antimicrobiennes officielles et locales doivent être prises en compte lors de l’utilisation du produit. Les fluoroquinolones devraient être réservées pour le traitement de conditions cliniques ayant faiblement répondu, Lugege kogu dokumenti