Spasmomen 40 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Otilonii bromidum

Disponibil de la:

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL

Codul ATC:

A03AB06

INN (nume internaţional):

Otilonii bromidum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

A. Menarini Manufacturing Logistics & Services SRL, Italia; Berlin-Chemie AG, Germania; A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L., Italia

Data de autorizare:

2022-11-27

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SPASMOMEN 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Otilonii bromidum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră. - Dacă manifestați
orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Spasmomen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Spasmomen
3.
Cum să utilizaţi Spasmomen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Spasmomen
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SPASMOMEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele de Spasmomen conțin o substanță activă sub denumirea
bromură de otiloniu. Este
reprezentantul unei grupe de medicamente numite spasmolitice.
Spasmomen acționează asupra mușchilor intestinului gros, prin
reducerea intensității excesive a
contracțiilor musculare ale intestinului și frecvenței acestora.
În acest fel produsul ameliorează spasmele
intestinale și reglează motilitatea lor excesivă.
Spasmomen este utilizat la pacienți cu vârsta peste 18 ani, în
tratamentul
SINDROMULUI COLONULUI
IRITAT
caracterizat prin spasme intestinale dureroase, distensie și
tulburări de motilitate.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SPASMOMEN
NU UTILIZAŢI SPASMOMEN:
- dacă sunteți alergic la bromură de otiloniu sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte s�

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
SPASMOMEN
40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine bromură de otiloniu 40 mg
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat (28,0 mg)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al sindromului colonului iritat (SCI) și
spasmelor dureroase ale porțiunii distale
a tractului intestinal (colon și rect), pentru ameliorarea durerii
abdominale, distensie și tulburări ale
motilității, la pacienții cu vârstă de peste 18 ani, cauzate de
spasmele musculaturii netede ale părților
distale ale tractului intestinal.
Tratamentul
farmacologic
al
sindromului
colonului
iritat,
trebuie
să
fie
început
cu
metode
nonfarmacologice (modificarea stilului de viață, dieta, sprijin
emoțional, psihoterapie), în cazul în care
ei înșiși nu conduc la efectul terapeutic dorit.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza unică recomandată este de un comprimat de 40 mg, doza zilnică
recomandată este de 80-120 mg
(1 comprimat de 2-3 ori pe zi), doza este prescrisă în funcție de
tabloul clinic și răspunsul la tratament,
și în conformitate cu orientările terapeutice pentru tratamentul
sindromului colonului iritat.
Durata tratamentului: nu există nici o limită, aceasta depinde de
evoluția bolii. Medicii trebuie să
evalueze periodic necesitatea continuării tratamentului.
GRUPE SPECIALE
_Pacienți cu insufieciență hepatică sau renală _
Ajustarea dozei nu este necesară (vezi pct 5.2).
_Vîrstnici _
Ajustarea dozei nu este necesară
2
_Copii și adolescenți _
Datele clinice privind utilizarea bromură de otiloniu la copii și
adolescenți sub 18 ani este limitată, prin
urmare, acest medicament nu este potrivit pentru copii și
adolescenți.
Mod de administrare
Compri