Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Otilonii bromidum
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL
A03AB06
Otilonii bromidum
40 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
A. Menarini Manufacturing Logistics & Services SRL, Italia; Berlin-Chemie AG, Germania; A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L., Italia
2022-11-27
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SPASMOMEN 40 MG COMPRIMATE FILMATE Otilonii bromidum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Spasmomen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Spasmomen 3. Cum să utilizaţi Spasmomen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Spasmomen 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SPASMOMEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Comprimatele de Spasmomen conțin o substanță activă sub denumirea bromură de otiloniu. Este reprezentantul unei grupe de medicamente numite spasmolitice. Spasmomen acționează asupra mușchilor intestinului gros, prin reducerea intensității excesive a contracțiilor musculare ale intestinului și frecvenței acestora. În acest fel produsul ameliorează spasmele intestinale și reglează motilitatea lor excesivă. Spasmomen este utilizat la pacienți cu vârsta peste 18 ani, în tratamentul SINDROMULUI COLONULUI IRITAT caracterizat prin spasme intestinale dureroase, distensie și tulburări de motilitate. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SPASMOMEN NU UTILIZAŢI SPASMOMEN: - dacă sunteți alergic la bromură de otiloniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte s Lire le document complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS SPASMOMEN 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine bromură de otiloniu 40 mg Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat (28,0 mg) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al sindromului colonului iritat (SCI) și spasmelor dureroase ale porțiunii distale a tractului intestinal (colon și rect), pentru ameliorarea durerii abdominale, distensie și tulburări ale motilității, la pacienții cu vârstă de peste 18 ani, cauzate de spasmele musculaturii netede ale părților distale ale tractului intestinal. Tratamentul farmacologic al sindromului colonului iritat, trebuie să fie început cu metode nonfarmacologice (modificarea stilului de viață, dieta, sprijin emoțional, psihoterapie), în cazul în care ei înșiși nu conduc la efectul terapeutic dorit. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza unică recomandată este de un comprimat de 40 mg, doza zilnică recomandată este de 80-120 mg (1 comprimat de 2-3 ori pe zi), doza este prescrisă în funcție de tabloul clinic și răspunsul la tratament, și în conformitate cu orientările terapeutice pentru tratamentul sindromului colonului iritat. Durata tratamentului: nu există nici o limită, aceasta depinde de evoluția bolii. Medicii trebuie să evalueze periodic necesitatea continuării tratamentului. GRUPE SPECIALE _Pacienți cu insufieciență hepatică sau renală _ Ajustarea dozei nu este necesară (vezi pct 5.2). _Vîrstnici _ Ajustarea dozei nu este necesară 2 _Copii și adolescenți _ Datele clinice privind utilizarea bromură de otiloniu la copii și adolescenți sub 18 ani este limitată, prin urmare, acest medicament nu este potrivit pentru copii și adolescenți. Mod de administrare Compri Lire le document complet