Spasmo-Lyt 20 mg Tabletki drażowane

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Trospi chloridum

Disponibil de la:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Codul ATC:

G04BD09

INN (nume internaţional):

Trospii chloridum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki drażowane

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991130817; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991130831; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991130824

Statutul autorizaţiei:

2019-01-29

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SPASMO-LYT
20 mg, tabletki drażowane
_(Trospi chloridum) _
_ _
_NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA _
_ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. _
-
_Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać. _
-
_ W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty. _
_- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może _
_zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same. _
-
_Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy _
_niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. _
_Patrz punkt 4._
_ _
_ _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Spasmo-lyt i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Spasmo-lyt
3. Jak przyjmować lek Spasmo-lyt
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Spasmo-lyt
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SPASMO-LYT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Lek Spasmo-lyt jest stosowany w celu zmniejszenia napięcia mięśni
gładkich w obrębie
pęcherza moczowego i przewodu pokarmowego.
Lek jest stosowany w leczeniu niestabilności lub nadwrażliwości
mięśnia wypieracza
pęcherza moczowego przebiegającej z częstomoczem, parciem oraz
nietrzymaniem moczu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SPASMO-LYT
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SPASMO-LYT:
- jeśli pacjent ma uczulenie na trospiowy chlorek lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6). (Mogą wystąpić reakcje
alergiczne tj. wysypka,
swędzenie, duszność),
- jeśli u pacjenta występuje:

zaleganie moczu np. spowodowane zablokowaniem dróg moczowych,

jaskra z wąskim kątem przesączania,

niemiarowy, przyspieszony rytm serca,

miastenia gravis (powodujące zmęczenie mięśni),
�

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SPASMO-LYT, 20 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancją czynną jest trospiowy chlorek
_(Trospi chloridum)_
. Każda tabletka zawiera 20 mg
trospiowego chlorku.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 7 mg, sacharoza 39 mg oraz
skrobia pszeniczna
19 mg w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki drażowane.
Dwuwypukłe, lśniące, brązowożółte tabletki drażowane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe niestabilności lub nadwrażliwości mięśnia
wypieracza pęcherza
moczowego przebiegającej z częstomoczem, parciem oraz nietrzymaniem
moczu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Jedna tabletka dwa razy na dobę (co odpowiada 40 mg trospiowego
chlorku na dobę).
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny od 10 do 30
ml/min/1,73m²) zaleca się podawanie jednej tabletki na dobę lub co
drugi dzień (co
odpowiada 20 mg trospiowego chlorku na dobę lub co drugi dzień).
Tabletkę należy połknąć w całości popijając wodą, na czczo,
przed posiłkiem.
Co 3 do 6 miesięcy należy ocenić czy kontynuowanie leczenia jest
zasadne.
Ze względu na brak danych podawanie produktu u dzieci w wieku
poniżej 12 lat jest
przeciwwskazane.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Stosowanie leku Spasmo-lyt jest przeciwwskazane u pacjentów, u
których występuje
zaleganie moczu, ciężkie choroby żołądka i jelit (w tym toksyczne
rozszerzenie okrężnicy),
miastenia gravis, jaskra z wąskim kątem przesączania, zaburzenia
rytmu serca przebiegające z
tachyarytmią.
2
Nadwrażliwość na trospiowy chlorek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Lek należy stosować z ostrożnością w przypadku występowania:
― zwężenia w obrębie przewodu pokarmowego (np. zwężenie
odźwiernika),
― zwężenia drogi od