देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Trospi chloridum
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
G04BD09
Trospii chloridum
20 mg
Tabletki drażowane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991130817; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991130831; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991130824
2019-01-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SPASMO-LYT 20 mg, tabletki drażowane _(Trospi chloridum) _ _ _ _NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA _ _ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. _ - _Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. _ - _ W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. _ _- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może _ _zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. _ - _Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy _ _niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. _ _Patrz punkt 4._ _ _ _ _ _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Spasmo-lyt i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Spasmo-lyt 3. Jak przyjmować lek Spasmo-lyt 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Spasmo-lyt 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SPASMO-LYT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE _ _ Lek Spasmo-lyt jest stosowany w celu zmniejszenia napięcia mięśni gładkich w obrębie pęcherza moczowego i przewodu pokarmowego. Lek jest stosowany w leczeniu niestabilności lub nadwrażliwości mięśnia wypieracza pęcherza moczowego przebiegającej z częstomoczem, parciem oraz nietrzymaniem moczu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SPASMO-LYT KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SPASMO-LYT: - jeśli pacjent ma uczulenie na trospiowy chlorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). (Mogą wystąpić reakcje alergiczne tj. wysypka, swędzenie, duszność), - jeśli u pacjenta występuje: zaleganie moczu np. spowodowane zablokowaniem dróg moczowych, jaskra z wąskim kątem przesączania, niemiarowy, przyspieszony rytm serca, miastenia gravis (powodujące zmęczenie mięśni), पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SPASMO-LYT, 20 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancją czynną jest trospiowy chlorek _(Trospi chloridum)_ . Każda tabletka zawiera 20 mg trospiowego chlorku. Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 7 mg, sacharoza 39 mg oraz skrobia pszeniczna 19 mg w tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki drażowane. Dwuwypukłe, lśniące, brązowożółte tabletki drażowane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe niestabilności lub nadwrażliwości mięśnia wypieracza pęcherza moczowego przebiegającej z częstomoczem, parciem oraz nietrzymaniem moczu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Jedna tabletka dwa razy na dobę (co odpowiada 40 mg trospiowego chlorku na dobę). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od 10 do 30 ml/min/1,73m²) zaleca się podawanie jednej tabletki na dobę lub co drugi dzień (co odpowiada 20 mg trospiowego chlorku na dobę lub co drugi dzień). Tabletkę należy połknąć w całości popijając wodą, na czczo, przed posiłkiem. Co 3 do 6 miesięcy należy ocenić czy kontynuowanie leczenia jest zasadne. Ze względu na brak danych podawanie produktu u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Stosowanie leku Spasmo-lyt jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje zaleganie moczu, ciężkie choroby żołądka i jelit (w tym toksyczne rozszerzenie okrężnicy), miastenia gravis, jaskra z wąskim kątem przesączania, zaburzenia rytmu serca przebiegające z tachyarytmią. 2 Nadwrażliwość na trospiowy chlorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Lek należy stosować z ostrożnością w przypadku występowania: ― zwężenia w obrębie przewodu pokarmowego (np. zwężenie odźwiernika), ― zwężenia drogi od पूरा दस्तावेज़ पढ़ें