Țară: Brazilia
Limbă: portugheză
Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GLYCINE MAX (L.) MERR.
PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO
GLYCINE MAX (L.) MERR.
FITOTERAPICO SIMPLES; COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 - 1171700620010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 - 1171700620029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60 - 1171700620037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA
Válido
2006-01-30
SOYNATI ® PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A CÁPSULA _GLYCINE MAX _ (L.) MERR. 150 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SOYNATI ® _Glycine max _ (L.) Merr. MEDICAMENTO FITOTERÁPICO NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL : _Glycine max_ (L.) Merr. NOME POPULAR: Soja FAMÍLIA: Fabaceae PARTE DA PLANTA UTILIZADA: Sementes APRESENTAÇÕES Cápsula contendo 150 mg de _Glycine max_ (L.) Merr. em embalagens com 20, 30 e 60 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: extrato seco de _Glycine max _ (L.) Merr. .................................................................................................................. 150 mg* (padronizado em 60 mg/cápsula (40%) de isoflavonas totais) excipientes q.s.p. .................................................................................................................................................... 1 cápsula Excipientes: lactose, dióxido de silício, talco e laurilsulfato de sódio. *Equivalente a 60 mg de isoflavonas totais por cápsula. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado como coadjuvante no alívio dos sintomas do climatério (menopausa): redução da frequência e da intensidade da sensação de calor no corpo e no rosto (fogachos) e crises de suor noturno. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento tem ações semelhantes aos hormônios reprodutivos femininos nos vasos sanguíneos. Efeitos benéficos começam a ser observados a partir das primeiras duas semanas de tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS. O extrato de soja pode conter algumas proteínas alergênicas. Pacientes alérgicas ao amendoim não devem tomar este medicamento. Pacientes com histórico de hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste medicamento. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinua Citiți documentul complet
SOYNATI ® PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A CÁPSULA _GLYCINE MAX _ (L.) MERR. 150 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SOYNATI ® _Glycine max _ (L.) Merr. MEDICAMENTO FITOTERÁPICO NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL : _Glycine max_ (L.) Merr. NOME POPULAR: Soja FAMÍLIA: Fabaceae PARTE DA PLANTA UTILIZADA: Sementes APRESENTAÇÕES Cápsula contendo 150 mg de _Glycine max_ (L.) Merr. em embalagens com 20, 30 e 60 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: extrato seco de _Glycine max _ (L.) Merr. ..................................................................................................................................................................... 150 mg* (padronizado em 60 mg/cápsula (40%) de isoflavonas totais) excipientes q.s.p. ..................................................................................................................................................................................................... 1 cápsula Excipientes: lactose, dióxido de silício, talco e laurilsulfato de sódio. *Equivalente a 60 mg de isoflavonas totais por cápsula. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÔES Este medicamento é indicado como coadjuvante no alívio dos sintomas do climatério: sintomas vasomotores, tais como ondas de calor e sudorese. São considerados moduladores seletivos dos receptores de estrógenos, apresentando ações estrogênicas nos vasos sanguíneos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo cego, avaliou 177 mulheres em fase de pós-menopausa, recebendo uma dose diária de extrato de _G. max_ padronizado em 50 mg de isoflavonas ou placebo. Os resultados demonstram uma redução estatisticamente significativa na severidade e frequência das ondas de calor, durante as 12 semanas, no grupo que recebeu extrato de soja, quando comparado ao grupo placebo. Não houve alteração significativa na espessura do endométrio, no pH e na mucosa vaginal, nos dois grupos de pacientes, quando com Citiți documentul complet