SOYNATI

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GLYCINE MAX (L.) MERR.

Disponível em:

PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO

DCI (Denominação Comum Internacional):

GLYCINE MAX (L.) MERR.

Área terapêutica:

FITOTERAPICO SIMPLES; COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO

Resumo do produto:

150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20  - 1171700620010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 - 1171700620029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60 - 1171700620037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-01-30

Folheto informativo - Bula

SOYNATI
®
PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A
CÁPSULA
_GLYCINE MAX _ (L.) MERR.
150 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SOYNATI
®
_Glycine max _
(L.) Merr.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL
:
_Glycine max_
(L.) Merr.
NOME POPULAR:
Soja
FAMÍLIA:
Fabaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Sementes
APRESENTAÇÕES
Cápsula contendo 150 mg de
_Glycine max_
(L.) Merr. em embalagens com 20, 30 e 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
extrato seco de
_Glycine max _
(L.) Merr.
..................................................................................................................
150 mg*
(padronizado em 60 mg/cápsula (40%) de isoflavonas totais)
excipientes q.s.p.
....................................................................................................................................................
1 cápsula
Excipientes: lactose, dióxido de silício, talco e laurilsulfato de
sódio.
*Equivalente a 60 mg de isoflavonas totais por cápsula.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como coadjuvante no alívio dos sintomas
do climatério (menopausa): redução da frequência
e da intensidade da sensação de calor no corpo e no rosto (fogachos)
e crises de suor noturno.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento tem ações semelhantes aos hormônios reprodutivos
femininos nos vasos sanguíneos.
Efeitos benéficos começam a ser observados a partir das primeiras
duas semanas de tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
O extrato de soja pode conter algumas proteínas alergênicas.
Pacientes alérgicas ao amendoim não devem tomar este
medicamento.
Pacientes com histórico de hipersensibilidade ou alergia a qualquer
um dos componentes da fórmula não devem fazer uso
deste medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinua

Características técnicas

SOYNATI
®
PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A
CÁPSULA
_GLYCINE MAX _ (L.) MERR.
150 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SOYNATI
®
_Glycine max _
(L.) Merr.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL
:
_Glycine max_
(L.) Merr.
NOME POPULAR:
Soja
FAMÍLIA:
Fabaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Sementes
APRESENTAÇÕES
Cápsula contendo 150 mg de
_Glycine max_
(L.) Merr. em embalagens com 20, 30 e 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
extrato seco de
_Glycine max _
(L.) Merr.
.....................................................................................................................................................................
150 mg*
(padronizado em 60 mg/cápsula (40%) de isoflavonas totais)
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................................................................................................
1 cápsula
Excipientes: lactose, dióxido de silício, talco e laurilsulfato de
sódio.
*Equivalente a 60 mg de isoflavonas totais por cápsula.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÔES
Este medicamento é indicado como coadjuvante no alívio dos sintomas
do climatério: sintomas vasomotores, tais como ondas de calor e
sudorese. São
considerados moduladores seletivos dos receptores de estrógenos,
apresentando ações estrogênicas nos vasos sanguíneos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo cego, avaliou 177
mulheres em fase de pós-menopausa, recebendo uma dose diária de
extrato de
_G. max_
padronizado em 50 mg de isoflavonas ou placebo. Os resultados
demonstram uma redução estatisticamente significativa na severidade
e frequência das
ondas de calor, durante as 12 semanas, no grupo que recebeu extrato de
soja, quando comparado ao grupo placebo. Não houve alteração
significativa
na espessura do endométrio, no pH e na mucosa vaginal, nos dois
grupos de pacientes, quando com